临床试验中的成本研究.PDFVIP

维普资讯 中国循证医学杂志 2004年第4卷第4期 · 267 · · 方 法 学 · M ethodology 临床试验 中的成本研究 王莉 孙鑫 胡善联 李幼平 1．四川大学华西医院 中国循证医学中心 (成都 610041) 2．复旦大学 药物经济学研究与评估中心 (上海 200032) 【摘要】 将临床试验与经济学研究相结合，进行卫生经济学评价，已成为目前临床研究发展的热点。本 文介绍了成本的定义、分类和临床试验中进行成本研究的方法，包括如何识别成本，如何系统全面地收集分析 成本数据与研究中应注意的问题 。 【关键词】 临床试验；成本分析；卫生经济学评价 【中图分类号】RJo5 【文献标识码】A 【文章编号】1672-2531(2004)04-267-04 CostAnalysisinClinicalTrials WANGLil．SUNXinl，HUShan-lian2，LIYou-pingI．1．Chinese CochraneCenter，WestChinaHospital，SichuanUniversity，Chengdu610041，China；2．TheCenterforResearchand EvaluationofParma~oeconomics，FudanUniversity，Shanghai200032，hCina 【Abstract】 Economicevaluationusedalongsidechnicaltrialshasbecomeahotspotinthedevelopmentof clinical studies ThedefinitionandclassificationoftheCOStwereintroducedin thisarticle．ThewaystOconductcost analysisinchnicaltrialswereintroducedsystematically，includingtheidentification，coUecfionandanalysisofthedata ofcosts．and theconcern oftheanalysis． 【Keywords】Chnicaltrial；Costanalysis；Healtheconomicevaluation 随着经济的发展和社会的进步，人们的卫生 要求经济学分析与临床试验相结合，一系列关于成 保健需求 日益增长，医疗费用特别是药品费用迅 本数据收集和分析等方法学问题随之产生。如何 速增长 已成为阻碍各 国医疗事业发展的沉重负 解决这些问题，并使临床试验中的经济学分析具有 担。近年来 ，我国医疗费用每年 以30％的速度增 可操作性，是目前经济学研究的热点问题之一。 长，远远超出国民生产总值的增长速度，而我国医 1 成本的定义与分类 院的业务收入 中有 50％左右来源于药品…。药 物的选用原则除疗效和安全性外，其价格(经济因 1．1 成本的定义 素)作为指导临床治疗决策和合理用药的一个方 成本通常指消耗资源的价值，相当于会计名称 面，近年来亦倍受关注。在临床试验中开展经济 中的耗用成本，即费用。这类成本有时称为资源成 学评价可广泛收集到有关资源的详细资料。目 本 ，它是两个因素共同作用的产物：消耗资源的 前，大多数制药厂家都是在药物 III期临床试验中 数量和单位成本。前者，如住院天数，称为成本产 平行开展经济学研究，少数在II、IV期临床试验中 生事件。后者，如每小时职工工资、每住院日成本， 进行。为确保