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药物制剂学期末复习资料 第一章 绪论 一、名词解释 药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型。 制剂：是根据药典或国家标准，把具体药物按某一种剂型制成的供临床应用的药品，简称制剂。 药物制剂的基本要求：安全、有效、稳定、方便。 药物制剂的目标：三效（高效、速效、长效） 三小（毒副作用小、剂量小、用量小 ） 药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 附: 一个国家的药典在一定程度上反映了这个国家药品生产、医疗和科学技术的水平。 常用药典： 中国药典 外国药典 1. 美国药典（USP）2. 英国药典（BP）3. 日本药局方（JP) 4. 国际药典（Ph.Int.） 中华人民共和国药典 一部：收载中药材、植物油脂、单味制剂、中药成方 二部：收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等 三部：收载生物制品，由凡例、正文、附录三部分组成 处方：指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件，既有法定处方也有医师处方及协定处方。 附：法定处方：指国家药品标准收载的处方。具有法律的约束力。 医师处方：医师对个别病人用药的书面文件。 协定处方：根据某一地区或某一医院日常医疗用药需要，由医院药剂科与医师协商共同制订的处方。 生产处方：大量生产制剂时所列制剂的质量规格、成分名称、数量及制备和质量控制方法等规程性文件。 GMP：即药品生产质量管理规范，是药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和管理的基本准则。 二、简答题 （一）剂型分类： a、按给药途径分类 经胃肠道给药的剂型 药物制剂口服后进入胃肠道，经胃肠道黏膜吸收发挥药效。如溶液剂、乳剂、混悬剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂和片剂等。口服给药方法较简便，但易受胃肠道破坏而降低药效甚至失效的药物不能口服给药。 注射给药 如注射剂，包括静脉注射、肌肉注射、皮下注射和关节腔注射等。 皮肤给药 如外用溶液剂、搽剂、洗剂、软膏剂、凝胶剂、硬膏剂和贴剂等。给药后可在局部起保护或治疗作用，或经皮吸收发挥全身作用。 黏膜给药 如滴眼剂、滴鼻剂、眼膏、含漱剂和舌下片剂等。黏膜给药可引起局部作用，也可经黏膜吸收发挥全身作用。 呼吸道给药 如喷雾剂、气雾剂和粉雾剂等。 腔道给药 经直肠、阴道和耳道等腔道给药。经腔道给药可起局部作用或吸收发挥全身作用。 b、按分散系统分类 溶液型 也称低分子溶液。由药物完全溶解后均匀分散于分散介质中形成的均匀分散体系，药物以分子或离子状态（质点直径小于1nm）存在。如溶液剂、糖浆剂、注射剂、甘油剂、芳香水剂等。 混悬型 难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀分散体系。如混悬剂、合剂、洗剂等。 乳剂型 主要是油类药物或药物的油溶液以液滴状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系。如口服乳剂、静脉注射乳剂、部分搽剂等。 胶体溶液型 也称高分子溶液。药物主要是以高分子分散在分散介质中形成的均匀分散体系。如胶浆剂、涂膜剂等。 气体分散型 液体或固体药物以微粒状态分散在气体分散介质中形成的分散体系。如气雾剂。 微粒分散型 通常以不同大小微粒呈液体或固体状态分散。如微球剂、微囊剂、纳米囊、纳米球等。 固体分散型 主要是固体药物以聚集体状态存在的体系。如散剂、颗粒剂、丸剂、片剂等。 c、按制法分类（不能包含全部制剂，不常用） 浸出制剂 用浸出方法制成的剂型。如酊剂、合剂、糖浆剂。 无菌制剂 用灭菌方法或无菌技术制成的剂型，如注射剂、供眼科手术用的滴眼剂。 d、按形态分类 液体剂型 如溶液剂、注射剂、混悬剂、芳香水剂、洗剂、搽剂等。 固体剂型 如散剂、硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、栓剂等。 半固体剂型 如软膏剂、凝胶剂、硬膏剂等。 气体剂型 如气雾剂、喷雾剂等。 （二）药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效） 1、剂型能调节药物作用速率 2、剂型可改变药物作用性质 3、改变剂型可降低或消除药物的不良反应 4、某些剂型具有定位或靶向作用 5、剂型可改变药物的稳定性 6、具有不同理化特征的剂型直接影响药效 第二章 液体制剂 一、名词解释 表面活性剂：具有固定的亲水亲油基团，在溶液的表面能定向排列，并能使表面张力显著下降的物质。 临界胶束浓度（CMC）：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。CMC与物质的结构、组成有关：亲水基相同，亲油基越大，CMC越小。 起昙现象：对聚氧乙烯型非离子表面活性