广东省职业检查机构质量管理细则.PDF

广东省职业健康检查机构质量管理细则 （试行） 广东省职业健康协会 2017 年4 月 目 录 一、现场技术考核工作概述 …………………………………1 二、现场技术考核工作内容 …………………………………9 三、现场技术考核的注意事项 ………………………………13 附件1：现场技术考核工作用表 ……………………………14 附件2：现场技术考核专家工作用表 ………………………31 i 一、质量管理工作概述 1．质量管理的目的、内容与原则 质量管理是依据资质认可条件、技术考核项目、判定标准及认可工作方案， 对申请单位的组织机构、人员、仪器设备与工作场所、实验室检验能力、工作 规范及资料档案、职业健康检查报告和处理以及日常管理和资料档案等要素进 行现场技术考核，做出客观、公正、科学、全面的评价和结论，为职业健康检 查机构质量管理检查、实行行业自律提供重要依据。 2．依据 （1 ）《中华人民共和国职业病防治法》 （2 ）《广东省卫生和计划生育委员会关于职业健康检查机构资质认定和职 业病诊断机构资质认定监督管理办法（试行）》（粤卫〔2014〕56 号） （3）《职业健康检查管理办法》(国家卫生和计划生育委员会令第5 号) （4 ）《放射工作人员职业健康检查管理办法》2007 年卫生部令第55 号 （5 ）《职业病诊断与鉴定管理办法》(2013年卫生部令第91 号) （6 ）《职业健康监护技术规范》(GBZ188) （7 ）《放射工作人员职业健康监护技术规范》(GBZ235) 3．质量管理现场技术考核原则 质量管理现场技术考核原则：程序合法、方法科学、评判公正。 坚持程序合法，是一切公正的前提和基础。现场技术考核要严格按照既定 的工作程序办事，不得擅自增减程序或改变顺序，努力做到每项程序都要依法 依规。 坚持方法科学，是实现公正的条件和手段。现场技术考核要努力做到真实、 全面、客观，严格按照程序和标准来衡量机构的过去、现状和发展趋势，保证 资质认定的准确性和科学性。 坚持评判公正，是体现公正的核心和关键。充分借助专家组成员丰富的专 业知识和实践经验，以定量和定性分析为基础，集思广益、充分研讨、民主集 中，确保现场技术考核评判结果公开、公平。 4．现场技术考核的程序 现场技术考核程序包括考核前准备、考核实施和考核总结，其工作流程如 图1 所示。 1 召开现场考核预备会议 考核组成员签署公正性声明 交接模拟体检试题、考核盲样（首次申请） 召开现场考核首次会议 实施现场技术考核 考核专业技术能力 审查资料 审查体检场地及 实验室等工作场所 1.书面笔试（首次申请 1. 申请单位法人资格； 专业人员）； 2.相关部门设置与负责人任命文件 1.仪器设备种类、数量及运 2. 模拟体检方案和报 3.专业技术人员、技术负责人、质 行状态； 告编制（首次申请）； 量负责人名单，聘用合同、执业 2.仪器设备检定、标识、放 3.最高管理者、技术负 医师（助理医师、护士）资格证 置及使用记录； 责人、质量负责人、 及注册证、培训合格证书、技术