浙江东方基物制品股份有限公司基本情况介绍.PDFVIP

浙江东方基因生物制品股份有限公司 基本情况介绍 一、公司基本情况 公司名称：浙江东方基因生物制品股份有限公司 注册资本：人民币 9,000 万元 住所：浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段 3787 号 法定代表人：方效良 二、公司业务情况 （一）经营范围 基因制品、生物制品研究、开发、生产；第二、三类 6840 体外诊断试剂及 第二类 6840 临床检验分析仪器生产；销售本公司产品。（不涉及《外商投资产业 指导目录》限制类、禁止类项目）（涉及许可证或专项审批的凭许可证或待审批 后经营）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。 （二）主营业务情况 浙江东方基因生物制品股份有限公司（以下简称“东方基因”、“公司”）成 立于 2005 年 12 月，是一家专业从事体外诊断试剂的研究开发、生产销售的生物 医药高科技企业。公司的主营业务为体外诊断试剂的研发、生产及销售，公司主 要产品包括三个大类：胶体金快速诊断试剂、生化液体诊断试剂和干式生化诊断 试剂，其中胶体金快速诊断试剂是公司最为主要的产品，其销售额约占公司营业 收入的 90% 以上。 根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012 年修订）的规定，公司业 务属于制造业（C ）中的医药制造业（分类代码：C27 ）。根据行业细分，公司属 于医药制造业中的“体外诊断行业” 。公司当前的主要产品为体外诊断行业中的快 1 速检测产品（Point-of-Care Testing, 简称“POCT” ），属于体外诊断行业的细分领 域。 体外诊断试剂（IVD ）行业是全球医疗行业增长最快的子行业，占公司主导 地位的快速诊断行业更是以 20% 以上的速度在增长，有专家乐观估计未来，POCT 行业将占整个体外诊断市场的 70%份额。公司通过不断参加国内外重要专业会展， 广泛开辟和扩展经销商的渠道，再通过经销商开拓境内外市场。就目前来说，公 司主要以外销为主，主要市场包括北美市场、东南亚市场、南亚（印巴）市场、 中东市场、非洲市场和南美市场。公司的产品已通过世界最重要市场的三大体系 认证（欧洲 CE、美国 FDA 、中国 SFDA ）和世界卫生组织采购名录。在 CE 证 书的取得方面，目前公司销往欧盟地区的产品，除第 I 类自行宣告的方式获得认 证外，另有 6 个产品获得欧盟制定验证机构验证。在 FDA 证书的取得方面，截 至目前，公司共取得 15 个美国 FDA 产品注册证书。在 SFDA 证书的取得方面， 目前公司已有60 多个产品获得医疗器械注册证书。此外，公司的疟疾快速检测 项目以非常优秀的业绩进入了世界卫生组织采购名单。 2014 年，2015 年和 2016 年，公司的销售收入分别为 0.76 亿元，0.98 亿元 和 1.78 亿元，年均复合增长率为 53%，实现经营业绩高速增长。随着三大体系 证书（欧盟 CE、美国 FDA 和中国 SFDA ）的不断获得和补充，公司预计 2017 年营业收入将增长 50% 以上，未来几年公司营业收入仍能保持快速增长的趋势， 公司具有良好的成长性。 三、公司股东情况 截止本文件出具之日，公司股东情况如下： 序号 股东名称 持股数（股） 持股比例 1 安吉福浪莱进出口贸易有限公司 23,400,000 26.0000% 2 方氏控股有限公司 22,500,000 25.0000% 3 上海祥禾涌安股权投资合伙企业（有限合伙） 14,238,450 15.8205% 4 安吉涌威投资合伙企业（有限合伙） 12,372,480 13.7472% 5 浙江永石股权投资合伙企业（有限合伙） 8,274,600 9.1940% 宁波梅