LHH-SSG型药品综合稳定性试验箱验证方案选读.docVIP

LHH-SSG型药品综合稳定性试验箱验证方案及报告 作者签名Signature of thauthor 您的签名表明这份文件的准备（编制/修订）符合企业验证主计划、验证主计划、GMP 规范和企业生产的要求，并且充分反映了验证全过程中应完成的必要任务，可以付诸对验证的实施 审核签名Checking signature 您的签名表明您已经仔细审阅了本文件，确认它正确并已全面反映了验证任务，可以付诸对验证的实施。 批准签名Approv a Signaturer 您的签名表明这份文件符合企业验证主计划、工艺验证主计划、企业生产检验标准以及现行的GMP规范，并且在此包含的文件和信息是充分的，并可直接应用。 起草人员：上海迪冉郸城制药有限公司、QC验证工程师 签名/日期： Audit / 审核 审核：质量保证部主任 签名/日期： 审核：质量控制部主任 签名/日期： 审核：设备动力部 签名/日期： Approved / 批准 终审：质量副总 签名/日期： 部门：总经理 批准签名/日期： 执行确认/日期 本文件根据需要应分发于以下部门： 01 质量保证部、02 质量控制部、03 设备动力部 质量保证部 颁 发 任何对本文件及其附件的目的、内容或标准进行的改变或修正都必须起到改善的作用，并详细记录文件的修订及变更历史（详见变更记录），并且在执行以前必须取得批准，下表