愈创木酚甘油醚冷却结晶及晶体形态构筑的分析研究.pdfVIP

愈创木酚甘油醚冷却结晶及晶体形态构筑的分析研究.pdf

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摘要 愈创木酚甘油醚是一种恶心性祛痰药品,该药具有分剂量准确、方便、药 效发挥快速的优点。 目前我国生产的愈刨木酚甘油醚主要用于出口美国,出口时要在高温高湿 的环境下运输。我国产品由于晶体的晶习以及粒度分布都较差,加之后续处理 工艺的不合理,在长时问的运输过程中,经常发生结块,因此产品的出口受到 了一定的限制。为了解决该问题,本文对愈创木酚甘油醚的晶体形态构筑进行 了详细的研究,测定了它的结晶热力学数据以及动力学数据,得出了较优的工 艺操作时问表,解决了该产品的结块问题。 愈创木酚甘油醚晶体具有多品习行为,本文采用结晶的方法构造了晶体形 态较优的晶体,加速实验结果表明该晶体的防结块性能优于目前的国内产品。 本文采用CCD—吖射线衔射仪测定该晶体的晶体结构;利用Cerius2分子模拟软 件对其晶体晶习进行了分析,表明(002)晶面是该晶体最主要的晶面:研究了 溶剂、过饱和度、杂质对晶体晶习的影响,研究表明它们主要通过改变各个晶 口IJ的生长速率束改变晶体品习。 系统的进行了愈创水酚甘油醚结晶热力学研究。测定了它在A、B、C、D、 E、F溶剂中的溶解度;测定了它在这六种溶剂中的超溶解度数掘:研究了降温 速率、溶剂、晶种对介稳区的影相。 系统的进行了愈创木酚甘油醚结晶动力学研究。回归出了结晶动力学方程; 测定了初级成核指数,诱导期数据和固液界面强力。 ‘ 本文利用粒数衡算模型计算了冷却结晶的操作时间表,在此基础上对愈创 术酚H。浊醚的结晶工艺进行了详细的研究,实验得到的经验较优操作时『IlJ表与 计算结果的趋势符合良好:对各种操作条件对晶体粒度以及粒度分布的影响进 行了比较。 经过对晶体晶习、结晶热力学、结晶动力学、结晶工艺地详细研究,本文 找到了经验较优操作条件以及操作时fuj表。小试产品的防结块性能优于目的的 目内产品。目前未见上述研究报道。 关键词: . 愈剑木酚甘油醚 粒度分布 结晶热力学1 结块 结晶动力学 介稳区 晶体形态 注:乖项£f为省缀重点项目,丁艺技术需垛崭。 AB STRACT iS akind ofnauseouselimination medicine.This Guaiphenesin phlegm medicine hasseveraIbenefitssuchas and dose,convenienceeffectiveness. precise quick The madeinour is used tO tO guaiphenesinproduct country USA: mainly export Butit must bestoredinthe and environmentin high temperature humidity transportation.Theof

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