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摘要
愈创木酚甘油醚是一种恶心性祛痰药品,该药具有分剂量准确、方便、药
效发挥快速的优点。
目前我国生产的愈刨木酚甘油醚主要用于出口美国,出口时要在高温高湿
的环境下运输。我国产品由于晶体的晶习以及粒度分布都较差,加之后续处理
工艺的不合理,在长时问的运输过程中,经常发生结块,因此产品的出口受到
了一定的限制。为了解决该问题,本文对愈创木酚甘油醚的晶体形态构筑进行
了详细的研究,测定了它的结晶热力学数据以及动力学数据,得出了较优的工
艺操作时问表,解决了该产品的结块问题。
愈创木酚甘油醚晶体具有多品习行为,本文采用结晶的方法构造了晶体形
态较优的晶体,加速实验结果表明该晶体的防结块性能优于目前的国内产品。
本文采用CCD—吖射线衔射仪测定该晶体的晶体结构;利用Cerius2分子模拟软
件对其晶体晶习进行了分析,表明(002)晶面是该晶体最主要的晶面:研究了
溶剂、过饱和度、杂质对晶体晶习的影响,研究表明它们主要通过改变各个晶
口IJ的生长速率束改变晶体品习。
系统的进行了愈创水酚甘油醚结晶热力学研究。测定了它在A、B、C、D、
E、F溶剂中的溶解度;测定了它在这六种溶剂中的超溶解度数掘:研究了降温
速率、溶剂、晶种对介稳区的影相。
系统的进行了愈创木酚甘油醚结晶动力学研究。回归出了结晶动力学方程;
测定了初级成核指数,诱导期数据和固液界面强力。 ‘
本文利用粒数衡算模型计算了冷却结晶的操作时间表,在此基础上对愈创
术酚H。浊醚的结晶工艺进行了详细的研究,实验得到的经验较优操作时『IlJ表与
计算结果的趋势符合良好:对各种操作条件对晶体粒度以及粒度分布的影响进
行了比较。
经过对晶体晶习、结晶热力学、结晶动力学、结晶工艺地详细研究,本文
找到了经验较优操作条件以及操作时fuj表。小试产品的防结块性能优于目的的
目内产品。目前未见上述研究报道。
关键词: .
愈剑木酚甘油醚 粒度分布 结晶热力学1 结块
结晶动力学 介稳区 晶体形态
注:乖项£f为省缀重点项目,丁艺技术需垛崭。
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