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不合格品与潜在不安全控制程序 20??年7月1日 发布 20??年7月1日实施 编制： 审核： 批准： 1 目的 确保不合格原辅料不投入生产，不合格品不转序和不出厂，潜在不安全产品不出厂。 2 适用范围 适用于进厂原辅料、半成品、成品以及客户所退货品等各类不合格品。 3 职责 3.1原料检验员负责原辅料不合格品的判定，并跟踪不合格原辅料的处置结果；品控部负责成品不合格品的判定，并跟踪不合格品及潜在不合格品的处置结果； 3.2生产部负责对生产过程中不合格品处置以及对不合格品进行返工； 3.3供应部负责对采购原辅料不合格品处置。 3.4品控部负责组织相关部门对成品不合格品进行评审、处置。 3.5发运办负责根据发货单对不合格成品的召回。 4 工作程序 4.1原辅材料不合格品控制 4.1.1 原料检验员检验原辅材料判定为不合格品时，出具“原辅料检验报告单”，部门领导签字判定不合格，一式三份，一份送供应部，一份自留，一份仓储部，供应部凭此单办理退货； 4.1.2对生产中出现的原辅材料不合格品，原辅料检验员进行验证后，开具“原辅料异常评审表” 一式三份，一份送生产部，一份仓储部、一份自留，生产车间据单办理退库，原料库保管员进行记录、标识、隔离，通知供应部办理退货。 4.2 过程中的不合格品控制 4.2.1不合格品的分类 4.2.1.1一般不合格品：如贴标不良，喷码不清，灌装量不足等； 4.2.1.2严重不合格品：如旋盖不良、严重变形、内容物严重变质等，还有关键控制点参数超出关键限值的范围时生产的产品； 4.2.1.3潜在的不安全产品：如关键控制点参数超出操作限值的范围，但还在关键限值的范围之内时生产的产品；或不符合操作性前提方案时生产出的产品。 4.2.2生产自检中发现的不合格品处置 4.2.2.1生产操作人员对本工序检出的一般（和4.2.1表述一致）不合格品，捡出后立即进行返工处理； 4.2.2.2自检中发现的严重不合格品，由操作员及时将产品捡出，单独存放，根据《果汁饮料成品检验判定标准》，由品控部相关人员组织评审，作出报废、返工或降级处理，由生产部门组织实施； 4.2.2.3当发生潜在不合格品时或从抽样产品中不能判定批产品是否合格时，品控部开具“产品隔离单”通知成品库将相应时间段产品隔离，并加大取样量进行复测，必要时由生产部门组织人员逐箱检验，当确认为不合格品时，由品控经理组织评审。生产部负责根据品控部的评审结果对不合格品进行处置。 4.2.3过程品控员检验出的不合格品处置 4.2.3.1一般不合格品，由操作工捡出后进行相应处理； 4.2.3.严重不合格品，过程品控员对相应时间段产品进行追溯、隔离，并填写“产品隔离单”通知成品库管制库内产品，品控部加大取样量进行复测，必要时由生产部门组织人员逐箱检验，当确认为不合格品时，由品控经理组织评审。生产部进行处置。 4.3成品中的不合格品控制 4.3.1检验员在成品检验中发现不合格品，应追溯确定不合格范围，填写“产品隔离单”判定不合格，通知单一式两份，一份成品库，一份自留；仓库对其标识隔离，品控部组织相关人员进行原因分析，评审处置，评审结果填写在“隔离产品处置单”中。 4.3.2出库过程不合格品处置： 出库过程中挑出的损坏漏包等不合格品，成品库退回生产部，品控部评审后生产部处置。 4.3.3 评审处置结果，参见《果汁饮料成品检验判定标准》①降级；②返工；③报废 4.4与顾客相关的不合格品处置 4.4.1将提供给顾客的产品（原来的表述是顾客提供的产品，易被理解为顾客财产，手册里已经说明本公司不存在顾客财产，建议改成现在的描述方式），发生不合格现象时，及时与顾客联系，双方共同协商处理。 4.4.2 对于已交付给顾客的产品，发现(可能)不合格时： 确认不合格后，合同有规定的按合同要求执行,合同没规定的按以下程序执行， a品控部书面通知发运部，并由发运部组织及时与顾客联系，会同各地销售部与顾客协商处理的办法，必要时对不合格产品进行召回，以满足顾客的正当要求。 b品控部组织对不合格品进行验证，确认不合格的，组织相关部门评审，做出处理决定 c品控部组织采取相应的纠正或预防措施，详见《纠正和预防措施控制程序》。 4.5其它不合格品的处置 库管员搬运过程中所造成的不合格品，仓库自行进行报废处理；在进行巡查时发现的不合格品，由品控部重检，在相应的检验记录上作出(返工、降级、报废等)处理决定，交相关部门执行。 5 相关/支持性文件 5.1《纠正和预防措施控制程序》 5.2《果汁饮料成品检验判定标准》 6 质量记录 6.1“产品隔离单” 6.2“纠正（预防）措施表” 6.3“原辅料检验