盐酸胺碘酮纳米乳的制备及质量评价-重庆理工大学学报.PDFVIP

第２７卷　第１１期 重 庆 理 工 大 学 学报（自然科学） ２０１３年１１月 Ｖｏｌ．２７　　Ｎｏ．１１ ＪｏｕｒｎａｌｏｆＣｈｏｎｇｑｉｎｇＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙｏｆＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙ（ＮａｔｕｒａｌＳｃｉｅｎｃｅ） Ｎｏｖ．２０１３  ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７４－８４２５（ｚ）．２０１３．１１．０１０ 盐酸胺碘酮纳米乳的制备及质量评价 刘　颖，罗　平，罗　丽 （重庆大学 化学化工学院，重庆　４０００３０） 摘　　　要：制备了盐酸胺碘酮纳米乳并对其进行质量评价。根据盐酸胺碘酮的溶解度及纳米 乳区筛选盐酸胺碘酮纳米乳的处方；测定制剂的形态、粒径分布、溶解度及稳定性。结果表明： 制备盐酸胺碘酮纳米乳的最佳质量配比为：乳化剂 ＯＰ１０／无水乙醇／油酸乙酯／水＝２９．７∶９．９∶ ４．４∶５６；所制得的纳米乳澄清、透明、流动性良好，透射电镜下呈圆球形，平均粒径为１０．０６ｎｍ； 经高速离心和留样观察，发现其外观、质量及粒径未发生明显变化，稳定性良好。用该方法合成 的盐酸胺碘酮纳米乳质量稳定，其溶解度大为提高，且制备方法简单，有望成为盐酸胺碘酮的新 型口服制剂。 关　键　词：盐酸胺碘酮；纳米乳；伪三元相图；质量评价 中图分类号：ＴＱ４６１　　　　文献标识码：Ａ 文章编号：１６７４－８４２５（２０１３）１１－００４７－０６ ＰｒｅｐａｒａｔｉｏｎａｎｄＱｕａｌｉｔｙＥｖａｌｕａｔｉｏｎｏｆＡｍｉｏｄａｒｏｎｅ ＨｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅＮａｎｏｅｍｕｌｓｉｏｎ ＬＩＵＹｉｎｇ，ＬＵＯＰｉｎｇ，ＬＵＯＬｉ （ＣｏｌｌｅｇｅｏｆＣｈｅｍｉｓｔｒｙａｎｄＣｈｅｍｉｃａｌＥｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ，ＣｈｏｎｇｑｉｎｇＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｃｈｏｎｇｑｉｎｇ４０００３０，Ｃｈｉｎａ） Ａｂｓｔｒａｃｔ：ＡｍｉｏｄａｒｏｎｅＨｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅｎａｎｏｅｍｕｌｓｉｏｎｗａｓｐｒｅｐａｒｅｄａｎｄｉｔｓｑｕａｌｉｔｙｗａｓｅｖａｌｕａｔｅｄ．Ｔｈｅ ｆｏｒｍｕｌａｔｉｏｎｏｆＡＤＨＣｎａｎｏｅｍｕｌｓｉｏｎｗａｓｏｐｔｉｍｉｚｅｄｖｉａｔｈｅｒａｎｇｅｏｆｎａｎｏｅｍｕｌｓｉｏｎｚｏｎｅｉｎｐｈａｓｅｄｉａ ｇｒａｍｓａｎｄｔｈｅｓｏｌｕｂｉｌｉｔｙｏｆＡＤＨＣａｎｄｉｔｓｐｈｙｓｉｃｏｃｈｅｍｉｃａｌｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓｗｅｒｅｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｅｄ，ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ ｍｏｒｐｈｏｌｏｇｙ，ｐａｒｔｉｃｌｅｓｉｚｅｄｉｓｔｒｉｂｕｔｉｏｎ，ｖｉｓｃｏｓｉｔｙａｎｄｓｔａｂｉｌｉｔｙ．ＴｈｅｏｐｔｉｍｉｚｅｄＡＤＨＣｎａｎｏｅｍｕｌｓｉｏｎｆｏｒ ｍｕｌａｔｉｏｎｃｏｎｓｉｓｔｅｄＥｍｕｌｓｉｆｉｅｒＯＰ，ｅｔｈｙｌａｌｃｏｈｏｌａｂｓｏｌｕｔｅ，ＥｔｈｙｌＯｌｅａｔｅａｎｄｗａｔｅｒ（ｗｉｔｈｔｈｅｗｅｉｇｈｔｒａ ｔｉｏｏｆ２９．７∶９．９∶４．４∶５６），ｗｈｉｃｈｗｅｒｅｌｉｇｈｔ，ｃｌｅａｒａｎｄｇｏｏｄｌｉｑｕｉｄｉｔｙｌｉｑｕｉｄｓ．Ｔｈｅｓｈａｐｅｓｏｆｄｒｏｐｌｅｔｓ ｗｅｒｅｓｐｈｅｒｉｃａｌｕｎｄｅｒｔｒａｎｓｍｉｓｓｉｏｎｅｌｅｃｔｒｏｎｍｉｃｒｏｓｃｏｐｙｗｉｔｈａｎａｖｅｒａｇｅｄｉａｍｅｔｅｒｏｆ１０．０６ｎｍ．Ａｎｄｉｔ ｓｈｏｗｅｄｇｏｏｄｓｔａｂｉｌｉｔｙａｆｔｅｒｈｉｇｈｓｐｅｅｄｃｅｎｔｒｉｆｕｇｉｎｇａｎｄｒｅｍａｉｎｉｎｇｓａｍｐｌｅｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎ．Ｔｈｅｉｒｃｏｎｔｅｎｔｓ ａｎｄｄｉａｍｅｔｅｒｓａｌｓｏｈａｄｎｏｏｂｖｉｏｕｓｃｈａｎｇｅ．ＳｔａｂｌｅｑｕａｌｉｔｙｏｆＡＤＨＣｎａｎｏｅｍｕｌｓｉｏｎｗａｓｐｒｅｐａｒｅｄ ｔｈｒｏｕｇｈｔｈｉｓｐｒｏｔｏｃｏｌ，ａｎｄｔｈｅｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎｏｆＡＤＨＣｉｎＡＤＨＣｎａｎｏｅｍｕｌｓｉｏｎｗａｓｈｉｇｈ．Ｔｈｉｓｍｅｔｈｏｄ ｉｓａｎｔｉｃｉｐａｔｅｄｔｏｂｅａｎｅｗｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ