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《食品安全国家标准 环氧聚酰胺树脂涂料》(征求意见稿)编制说明
一、任务来源及简要起草过程
(一)任务来源
根据卫生部食品卫生标准专业委员会《2007-2008年卫生标准(修)订项目委托协议书》(66号)要求,受卫生部卫生政策法规司的委托,哈尔滨市卫生监督所负责修订《食品容器内壁聚酰胺环氧树脂涂料卫生标准 GB9686-200x》(项目编Q-361)。已按要求完成《环氧聚酰胺树脂涂料GB9686-201x》(送审稿)、《编制说明》、《征求意见汇总》等各项任务。
本标准主要起草单位:哈尔滨市卫生监督所。本标准参加起草单位:中海油常州涂料研究所,黑龙江出入境检验检疫局,哈尔滨医科大学公共卫生学院,上海开林造漆厂。本标准主要起草人:佟延功、高铁夫、姚勇、洪连君。本标准参加起草人:黄宁、鞠文东、管春梅、欧伯兴。
2007年8~12月,资料查找及对哈尔滨市284家食品加工企业使用的食品容器及其内壁涂料进行调查阶段。调查后发现,只有2家食品加工企业的贮存池内壁使用了环氧聚酰胺树脂涂料,一些曾使用内壁涂料的食品加工企业因工艺改造,管道、容器的材质已改为不锈钢、玻璃钢,不再使用内壁涂料。
2008年3月,确定《环氧聚酰胺树脂涂料GB9686-201x》项目协作组成员。
2008年4~5月,对环氧聚酰胺树脂涂料生产厂家进行现场调研,详细了解生产工艺,加工过程中使用的添加剂及可能残留的有害物质。
2008年7月1日—3日,《环氧聚酰胺树脂涂料GB9686-201x》标准项目协作组第一次工作会议。哈尔滨市卫生监督所会同相关单位联合组成修订协作组,本着严谨、认真、科学、负责的原则开展修订工作。
2008年8月~10月,样品采集,检测。
2008年11月~12月,在相关生产、使用单位、行业协会、监督部门等单位进行标准初稿的征求意见,分析汇总,进一步对标准初稿进行修订。
2009年,继续对标准征求意见,根据专家意见对标准进行修订。
我国现在使用的《食品容器内壁聚酰胺环氧树脂涂料卫生标准》(GB9686-88)是1989年6月1日颁布实施的,据今已经有20年以上。在这20年当中,食品容器内壁环氧聚酰胺树脂涂料的生产原料、生产工艺及其加入的辅料、助剂是否发生了变化,从而使得生产的产品中有害物质的成分也发生了相应变化。因此修订《食品容器内壁聚酰胺环氧树脂涂料卫生标准》,对于规范此类生产加工企业,适应当前经济发展的需要,调整完善现行标准指标项目,以满足生产加工企业的产品更新换代的需要,保障食品安全具有重要意义。
我国食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准(GB 9685)、食品容器内壁聚酰胺环氧树脂涂料卫生标准的分析方法(GB/T 5009.70)(正在修订)均作为标准的规范性引用文件,所设定指标限量值与以上标准没有矛盾。
本标准代替《食品容器内壁聚酰胺环氧树脂涂料卫生标准》(GB9686-88)
美国FDA中未规定高锰酸钾消耗量、重金属。
美国FDA法规条款21CFR177.2450规定聚酰胺树脂的浸提条件和浸提物限量为:
1、蒸馏水,121℃下浸提2h,不得超过0.01mg/in2
2、3%乙酸液,100℃下浸提2h,不得超过0.05 mg/in2
3、50%乙醇液,87.8℃(160℉)下浸提2h,不得超过0.03mg/in2
4、正庚烷,65.6℃下浸提2h,不得超过0.00775mg/cm2
浸提物限量与蒸发残渣指标相似,但该项法规中的聚酰胺树脂与本标准中的环氧聚酰胺树脂不同。
欧盟无高锰酸钾消耗量、蒸发残渣指标、重金属指标。只有双酚A迁移量小于0.6 mg/kg ,1-氯-2,3-环氧丙烷 QM=1mg/kg 的单体指标。
日本的标准与我国标准接近,本标准在修订过程中主要参考日本厚生省标准。
项 目 指 标 日本厚生省标准 欧盟 修订后标准 现行标准 蒸发残渣: 65%乙醇,60℃,2h≤ 6 mg/dm2 30mg/L 30(g/ml
(20%乙醇,60℃,30分) 4%乙酸,60℃,2h≤ 6 mg/dm2 30mg/L 30(g/ml
(4%乙酸,60℃,30分) 正己烷,室温,2h≤ 6 mg/dm2 30mg/L 30(g/ml
(正庚烷,25℃,60分) 高锰酸钾消耗量 蒸馏水,60℃,2h≤ 2 mg/dm2 10mg/L 10(g/ml
(60℃,30分) 重金属(以铅计): 4%乙酸,60℃,2h≤ 0.2 mg/dm2 1 mg/L 1 ug/ml
(4%乙酸,60℃,30分) 无 双酚A迁移量: 蒸馏水,95(5℃,6小时 无 无 0.6 mg /kg (一)本标准的修订依据《中华人民共和国标准化》及有关法规、规章,按照GB
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