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2008-2009年药品不良反应研究

2008-2009年药品不良反应研究【中图分类号】R9 【文献标识码】A 【文章编号】1672-3783(2011)02-0191-01 【摘要】本文统计和分析了2008年1月-2009年12月药物不良反应的监测情况,旨在指导临床各科加强合理用药,减少和降低药物不良反应的发生,促进用药安全。 【关键词】药品不良反应;合理用药;安全用药 药品作用于机体,除了发挥治疗的功效外,有时还会由于种种原因产生某些与治疗目的无关而对人体有害的反应。医学上将这种合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应称之为药物不良反应(ADR)。主要包括副反应、毒性反应、后遗反应、过敏反应、停药反应、依赖性、变态性反应、特异质反应、致癌、致突变和致畸“三致”作用以及二重感染等。药品不良反应有大小和强弱的差异,可使患者感到不适、病情恶化、引发新的疾病,甚至死亡。最大限度地发挥药物的疗效,减少不良反应的发生,是临床用药的核心问题。我院开展药物不良反应监测多年,现将2008年1月-2009年12月的监测情况统计分析如下。? 1 资料与方法 收集2008年1月-2009年12月本院各科室的ADR报告案例共54例,按照科室、患者年龄、性别、体重、用药情况(包括药品名称、剂型、用药总量、用药天数、联合用药情况),不良反应、采取措施、疾病转归等进行分析整理。? 2 结果 2.1 患者发生ADR的基本情况。54例发生ADR的患者中女性25例(46.30%),男性29例(53.70%)。ADR患者不同年龄的分布及所占比例见表1。以老年人(包括51-60岁和60岁以上组)最多,0-10岁组次之。 2.2 程度分级:54例ADR患者中,重度6例(11.11%),中度41例(75.93%),轻度7例(12.96%)。 2.3 用药基本情况及ADR的临床表现见表2。 2.4 转归:54例ADR中对症治疗40例,立即停药而未进行特殊处理的14例。无死亡病例,痊愈46例(85.19%),症状缓解及好转8例(14.81%)。? 3 讨论 3.1 老年人ADR发生率最高,原因是老年人肝、肾等器官贮备功能衰退,影响体内药物的排泄。而且老年人器官功能减退导致靶器官对药物作用的敏感性增高,对药物的耐受性降低。多数老年人患有慢性疾病,常常联合用药,由于药物的相互作用而易引起ADR的发生。老年人不仅出现药物不良反应的发生率高,一旦发生ADR其程度也较重,甚至可导致死亡。因此老年人用药特别是静脉给药时,应重视给药剂量及用药指征、滴注速度等各方面的合理性。另外婴幼儿脏器功能发育不健全,对药物的敏感性高,代谢速度慢,排泄功能差,不良反应发生率也较高。儿童用药则要根据年龄或体重仔细计算后使用??[1]?。 3.2 联合用药可增加ADR的发生率。联合用药时药物之间可能产生协同作用,也可能产生拮抗作用,甚至发生ADR,对患者造成损害。ADR的发生率常随着联合用药种类的增加而增高??[2]?。因此临床医生应加强学习,开具处方时要注意药物的配伍禁忌,并对用药宣教,切忌菜单式处方。 3.3 药品质量也是引起ADR的重要原因。药品生产中可能混入微量杂质、药品赋形剂等。同时中药注射液的ADR也很常见。原因可能是中药注射液有效成分复杂,多为复方制剂,临床用药应特别注意。经验表明工艺先进的厂家,同样的药物其不良反应的机率要低。在药物的存储和养护过程中,可能会因为储存条件(温度、湿度、避光、通风程度等)的变化导致药物发生结晶、沉淀、变色,从而会增加药物的不良反应。在药品运输过程中,有些生物制品如血清、疫苗等需要采取保温或冷藏措施,如果达不到规定条件就会失效或变质,也会导致不良反应的发生。 3.4 基层医院和社区医院药剂师业务能力不足,一般只告知患者简单的服法和剂量,忽视药物的禁忌、不良反应的告知,给不良反应埋下隐患。患者本人用药前也要注意查看药品说明书,掌握用法与用量,避免重复服药,导致过量中毒;避免错服。除药物本身的特性外,ADR还与患者的身体素质、健康状况有关。不良反应在说明书中都会注明,要注意阅读,加强自我监测,一旦出现不良反应,及时采取措施。 3.5 单纯的药品不良反应一般不负法律责任。《医疗事故处理条例》第三十三条规定:在医疗活动中,由于患者病情异常或患者体质特殊而发生医疗意外的、以及在现在医学科学技术条件下,发生无法预料或者不能防范的不良后果的,不属于医疗事故??[3]?。 综上所述,尽管一些ADR是不可预测的,但多数ADR是可以避免的,需要各个环节的医务工作者把安全用药放在第一位。我们认为应强化药品不良反应的监测和报告制度,促进全民药品不良反应知识的普及,全面掌握并认识药物。做到合理用药,减少

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