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甲苯碘酸索拉非尼治疗晚期肾癌的疗效和安全性评价
甲苯磺酸索拉非尼治疗晚期肾癌的疗效及安全性评价
硕士生姓名:黄涛
指导教师:宋希双教授
指导小组:宋希双教授
专业名称:外科学
摘要
目的:肾细胞癌是男性泌尿生殖系统的常见恶性肿瘤之一,以往的免疫治疗和
化疗效果欠佳。小分子靶向治疗药物的出现提高了的肾细胞癌的疗效。本研究初
步评价索拉非尼治疗晚期肾癌的疗效和毒副反应,进一步探讨索拉非尼在晚期肾
癌中的应用及其治疗价值,为晚期肾癌的靶向治疗提供更为科学、客观的依据。
方法:总结我院2007年4月-2011年1月门诊收治的无法手术切除的晚期肾
癌或肾癌术后发生转移的患者共43例,经过病理学证实全部为肾透明细胞癌,按
实体瘤评价标准(REClST)至少有1处单径可测量病灶(耋1厘米),均使用靶向
药物治疗,其中24例为索拉非尼组,余19例为索拉非尼低剂量干扰素组,男34
例,女9例,患者中位年龄61(35.80)岁,预计生存期主3个月。给予索拉非尼
400rag每日2次口服,干扰素组加用300MU隔日一次皮下注射,直至肿瘤进展或出
现不可耐受的不良反应。每个月进行1次疗效评价,每2个月进行一次影像学评
价。研究的主要终点为客观反应率、无进展生存期(PFS),次要终点为总生存期
(OS)、不良反应发生率。
结果:索拉非尼组患者24例,平均服用索拉非尼15(似8)个月。其中部分
PFS
个月。死亡13例中,患者中位OSl2个月,其中1l例死于疾病进展,1例死于肺
出血,1例死于腹腔出血。索拉非尼+干扰素组19例,平均服用索拉非尼及及干扰
月,中位PFS
(22,-,48)个月。两组主要不良反应有食欲下降、脱发、乏力、腹泻、皮疹、手足
皮肤反应、高血压、肝功能损害、耳鸣、灰指甲,两组的不良反应发生率和严重
程度无明显差异,P0.05。 ’
结论:索拉非尼对晚期肾癌的病情控制有较好的治疗效果,加干扰素组可提高
疾病缓解率,而无明显的增加不良反应,两组患者均出现不同程度的不良反应,
经过对症治疗全部患者都可耐受其不良反应,且在用药初期反应最为剧烈,到中
后期不良反应基本消失,而且其毒副作用相对全身化疗为轻,患者多可很好地耐
受,使用更安全。
关键词:肾细胞癌晚期索拉非尼靶向治疗
2
Sorafenibtreatmentof
advancedcancer
kidney efficacy
and evaluation
safety
Master Tao
degree
candidate:Huang
Supervisor:Professor
SongXishuang
Vice-supervisor:ProfessorSong
Xishuang
Major:Urology
Abstract
cell male is
Objectives:Renalcarcinoma(RCC)aregenitourinary
system,which
oneofthecomnlon theimmune and of
mali
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