头孢克洛混悬液（Cefaclor suspension）.doc

头孢克洛混悬液（Cefaclor suspension） 头孢克洛混悬液 (cefaclor suspension) 本品主要成份为: 头孢克洛.其化学名称为: (6r, 7r) - 7 - [(r) - 2 - 氨基 - 2 - 苯乙酰氨基] - 3 - 氯 - 8 - 氧代 - 5 - 硫杂 - 1 - 氮杂双环 4.2.0] - 2 - [辛 烯 - 2 - 甲酸一水合物. 【性状】 本品为桔黄色油状混悬液, 气芳香, 味甜. 【药理毒理】 本品为广谱半合成第二代头孢菌素, 其作用机制为抑制细菌细胞壁的合成.本品体外对下列细菌有抗菌作用. 革兰氏阳性菌: 金葡菌 (包括产青霉素的细菌) 、溶血性链球菌、肺炎链球菌. 革兰氏阴性菌: 卡他莫拉氏菌, 流感嗜血杆菌 (包括产β - 内酰胺酶的阿莫西林耐药菌) 、大肠杆菌、奇异变形杆菌、肺炎克雷伯氏杆菌、淋病萘瑟氏菌. 厌氧菌: 痤疮丙酸杆菌、类杆菌 (脆弱类杆菌除外) 、消化球菌、消化链球菌. 但假单胞菌属细菌、肠球菌属细菌等对本品耐药. 注意: 假单胞菌属; 醋酸钙不动杆菌spp.; 多数肠球菌株; 肠杆菌属; 摩氏摩根菌; 雷氏变形杆菌; b - 内酰胺酶阴性, 对氨苄青霉素耐药的流感嗜血杆菌; 吲哚阳性变形杆菌和沙雷菌属. spp.对头孢克洛耐药. 【药代动力学】 本品口服后迅速从肠道吸收, 公布于全身组织中.不管本品是否与食物同时服用, 总吸收率相同.然而, 当本品与食物同服时, 达到的峰浓度为空腹者服用后观察到的峰浓度的50～75%, 而且通常要延缓45～60分钟才出现给空腹者服用250mg, 500mg和1g后30～60分钟内, 分别获得的平均血清峰浓度约为7,13和23mg / l.在8小时内, 约60% ～85% 的药物以原形经肾从尿中排泄, 大部份药物在头2小时内排出.口服250mg, 500mg和1g的剂量后8小时内, 尿中药物峰浓度分别约为600900和1900mg / l.本品在正常人体血清中的半衰期为0.6～0.9小时.对于肾功能受损病人, 头孢克洛的血清半衰期稍微延 长, 对于肾功能完全受损的病人, 本品原药的血浆半衰期为2.3～2.8小时.对于肾功能严重受损病人, 本品的排泄途径尚未测出.血液透析使其半衰期缩短25% ～30%. 国内研究表明, 18名健康受试者口服500mg头孢克洛混悬液后峰浓度为9.11± 1.98mg / ml, 峰时间为1.25±0.25小时, 估算的半衰期为0.75± 0.25 小 时. 【适应症】 本品适用于治疗敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤软组织感染等. 中耳炎: 由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌 (a组β溶血性链球菌) 和卡他莫拉氏菌引起. 下呼吸道感染 (包括肺炎): 由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、化脓性链球菌 (a组β溶血性链球菌) 和卡他莫拉氏菌引起. 上呼吸道感染 (包括咽炎和扁桃体炎): 由化脓性链球菌 (a组β溶血性链球菌) 和卡他莫拉氏菌引起. 注: 青霉素是治疗和预防链球菌感染 (包括预防风湿热) 的常用药, 美国心脏协会推荐羟氨苄青霉素作为预防牙科、口腔和上呼吸道感染引起的细菌性心内膜炎的药物, 在此方面, 对于预防α溶血性链球菌感染, 青霉素v是合理的选择.一般说来头孢克洛对于消灭鼻咽部的链球菌有效, 然而, 对于预防继发性风湿热或细菌性心内膜炎, 目前尚无证实头孢克洛疗效的重要数据.治疗β溶血性链球菌感染时, At least 10 days should be given the amount of cefaclor in the treatment of. Urinary tract infections (including pyelonephritis and cystitis): caused by Escherichia coli, Proteus mirabilis, Clay Bhai S, and coagulase negative staphylococci. Note: cefaclor is effective for acute and chronic urinary tract infection. Skin and skin tissue infections: caused by Staphylococcus aureus and Streptococcus pyogenes (group A, beta hemolytic streptococci). Sinusitis: it has been reported that adults are given 3 doses of 500mg daily for 10 cons