《农药登记资料规定》残留资料要求-龚勇 视屏讲座-2009.11.9幻灯片.pptVIP

《农药登记资料规定》残留资料要求 农业部农药检定所 残留室 2011年11月 主要内容 ?新《农药登记资料规定》残留登记资料要求的主要变化 ?其他特殊用要求 ?新《农药登记资料规定》残留登记资料要求的具体内容 残留登记资料要求的主要变化 ? 部分正式登记残留试验要求现在提前至临时登记； ? 残留试验地点要求更加科学、合理，根据作物种类 有1地,2地和3地之分（附件2）； ? 作物分类更加科学(附件3)； ? 增加了土壤处理剂的残留试验； ? 取消了高毒的相同产品1年2地的残留验证试验； ? 残留试验报告可以授权使用。 残留登记资料要求的主要变化（续） ? 附件2：不同作物的农药残留试验点数要求 ? 1．应当进行3地以上农药残留试验的作物 水稻、小麦、甘蓝、黄瓜、番茄（辣椒）、柑桔、梨（苹果）、大豆、茶、花生。 ? 2．应当进行1地以上农药残留试验的作物 榴莲、亚麻籽、可可、咖啡、调味品类、香草类等。 ? 3．应当进行2地以上农药残留试验的作物 第1条和第2条以外的其他作物。 其他特殊要求 ? 进行药效、残留、毒性、环境等农药登记试验的样品应当是成熟定型的试验产品，并经省级以上法定质量检测机构检测合格。境内产品由申请人所在辖区的省级农业行政主管部门所属的农药检定机（以下简称省级农药检定机构）封样，境外产品由农业部农药检定所封样。(总则1.5.2) ? 农药登记的室外试验应当根据产品登记使用范围的分布情况，选择有代表性的地区进行。(总则1.5.3.3） 其他特殊要求（续） 残留资料授权 “关于贯彻《农药登记资料规定》有关具体问题的通知”-农药检（药政）【2009】26号规定 单制剂的残留试验资料可以授权给有效成分、剂型、使用范围和使用方法相同，有效成分使用剂量在1.5倍以下的单制剂和混配制剂使用； 混配制剂残留资料可以授权给配方、剂型、使用范围和使用方法相同，有效成分使用剂量在1.5倍以下的混配制剂使用。 其他特殊要求（续） 特殊使用农药 对在环境条件相对稳定的场所使用的农药，如仓贮用、防腐用、保鲜用的农药等，企业提供1年残留试验报告即可，但应包含进行密闭条件及自然环境条件下的残留试验报告（残留试验数量要求见《农药登记资料规定》附件2）。 其它特殊要求（续） 一般不要求进行残留试验的农药 ? 用于非食用作物（饲料作物除外）的农药； ? 低毒或微毒种子处理剂：包括拌种剂、种衣剂、浸种用的制剂等； ? 用于非耕地的农药(畜牧业草场除外)； ? 卫生用农药； ? 非全面撒施的杀鼠剂； ? 天敌生物。 其它特殊要求 农药残留试验准则 NY/T 788-2004 田间试验设计和实施 采样 样品贮藏 残留分析 试验记录 残留试验报告要求 农药登记残留资料具体要求 一、新农药制剂 (3.3) （一）田间试验(3.3.1.5) ? 在其他国家或地区已有的残留试验数据或相关查询报告。{包括残留试验作物、时间、地点、施药方法、施药次数、施药剂量、推荐的安全间隔期、每日允许摄入量（ADI）、农产品最大残留限量(MRL)等}。 一、新农药制剂 (3.3) 续 ? 临时登记 (3.3.2.6) 2年以上的残留试验报告。 ? 正式登记(3.3.3.6) 1 提供在我国境内进行的2年以上的残留试验报告。 （残留资料的具体要求同临时登记，见3.3.2.6） 2 在临时登记阶段已提供试验和检验资料，申请新农药正式登记时，可以提供复印件（见总则1.10） 二、特殊新农药的制剂 （一）卫生用农药 (4.1) 不做残留试验。 （二）杀鼠剂(4.2) ? 临时登记 全面撒施的杀鼠剂提供在我国境内2年2地的残留试验报告 ? 正式登记 全面撒施的杀鼠剂应当提供在我国境内2年2地的残留试验报告。残留资料的具体要求同新农药制剂。临时登记已提供的，提供复印件即可。 二、特殊新农药（续） （三）生物化学农药（4.3）、微生物农药(4.4) ? 田间试验 在其他国家或地区已有的残留试验数据或相关查询报告等。 ?临时登记 根据农药特性和使用方法，按照评审委员会意见提供在我国进行2年1-3地残留试验。残留资料具体要求同新农药制剂。 ?正式登记 根据农药特性和使用方法，按照评审委员会意见提供在我国进行2年1-3地残留试验。残留资料具体要求见新农药制剂。临时登记已提供的，提供复印件即可。 二、特殊新农药（续） （五）植物源农药(4.5) ? 田间试验 同一般新农药制剂（3.3.1.5）。 ? 临时登记 同一般新农药制剂登记(3.3.2.6)。提供2年1-3地残留试验资料。特殊情况根据登记评审委员会的规定提供资料。 ? 正式登记 同一般新农药制剂登记(3.3.2.6)。提供2年1-3地