某公司IO体系管理品质部QP纠正和预防措施及持续改进控制程序.doc

目的 通过对质量管理体系各过程持续的改进，不断提高质量管理体系的有效性，以实现质量方针和目标。 2．适用范围 适用于质量管理体系问题的纠正和预防控制及持续改进，包含； 2．1质量方针和质量目标的改进； 2．2质量管理体系及其过程的改进； 2．3产品质量的改进。 定义 3．1纠正：为消除已发现的不合格采取的措施。 3．2纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因而采取的措施。 3．3预防措施：为消除潜在的不合格或其它潜在不期望情况的原因而采取的措施。 4．职责 4.1管理者代表 负责纠正、预防系统的建立、保持及不断改进; 负责重大问题的改进；负责质量管理体系的改进; 4.2各部门根据要求进行项目识别、原因分析，制定对策后落实实施，并验证。 5．程序 5．1异常识别：一般由发现者进行异常项目识别并报上司初步确认，“见表1”。 附表一： 项目 文件依据 报告者 组织者 实施者 实施/ 验证者 标准化 标准化验证 材料品质异常 《IQC物料检验控制程序》 发现人 品质部IQC 供应商 相关部门 品质/采购 供应商/相关部门 品质 生产异常 《生产异常处理规范》 发现人 生产/品质管理人员 责任部门 生产/品质管理人员 责任经理 品质 环境异常 《工作环境管理程序》 发现人 品质经理 责任部门 品质 责任经理 品质 内、外审 《内部审核控制程序》 审核组员 审核组长 责任部门 审核组、客户、发证机构 责任经理 品质 各类稽核（5S、IPQC巡查） 《5S管理规范》、《IPQC巡查规范》 稽核人员 稽核组长、IPQC组长/主管 责任部门 稽核组长、IPQC组长/主管 责任经理 品质 5S 客户投诉 应急处理 《客户抱怨、投诉处理程序》 应急准备和响应控制程序 资材部客户受理人 发现者 生产计划、 品质部 人事行政部 责任部门 责任部门/人事行政部 客户 品质部 人事行政部 责任经理 责任经理 品质部 人事行政部 报表统计分析 管理人员／技术人员 责任人 责任部门经理 责任部门 责任经理 管理者代表 其它因素、过程异常 发现者 责任人 责任部门经理 责任部门 责任经理 品质经理 5．2 异常报告：发现部门收集、整理不合格信息（时间、内容、地点、事项），填写相关异常单，重大异常报告见“表2”。 附表2 5.3分析原因：发现部门通知后，一般需组织会议进行异常分析，责任部门主导分析不合格的原因，找出主要原因，必要时使用因果图、柏拉图等QC手法进行分析。 5.4 制定、实施纠正/预防方案：责任部门针对主要原因制定和实施纠正或预防措施。 5.5验证：由验证部门验证和记录措施的有效性，无效的再次分析原因，制定实施纠正、预防方案并验证。 5.6标准化：有效的纠正预防措施的由责任部门标准化，由部门经理审核。 5.7 持续改进： 5.7.1公司通过内审、外审、管理评审，不断检讨体系上的不足并进行改进. 5.7.2公司通过每周、每月的管理会议，不断评审各项目标指标及其他管理上的问题，以发现不足并进行改进。 5.7.3由纠正预防和持续改进措施引起的对体系文件的任何更改，都要按 《文件控制程序》的要求执行并记录。 5.8质量方针、目标的改进;根据《管理评审控制程序》进行管理评审。对质量方针、质量目标进行适宜的改进。 6．流程图 见附件 7．支持性文件 7．1《IQC物料检验控制程序》 SG-QP-011 7．2《生产异常处理规范》 QW-PRD-001 7．3《工作环境管理程序》 SG-QP-014 7．4《内部审核控制程序》 SG-QP-025 7．5《5S管理规范》 QW-QD-030 7．6《IPQC巡查规范》 QW-QD-012 7．7《客户抱怨、投诉处理程序》 SG-QP-022 7．8《应急准备和响应控制程序》 SG-QP-017 7．9《管理评审控制程序》 SG-QP-029 7.10《文件控制程序》 SG-QP-001 7.11 《制程检验和试验控制程序》 SG-QP-012 7.12《成品检验和试验控制程序》 SG-QP-013 8．质量记录 无 附件（流程图）： 流程 要点 重大问题及时向上级汇报，直至总经理 必要时对较为复杂的问题使用因果图、柏拉图等Q