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城乡结合部地区药品安全影响因素研究摘要：城乡结合部药品安全问题日益凸显，药品安全形势不容乐观，应引起社会的高度关注和重视。通过分析城乡结合部地区药品安全的特点及存在的主要问题，以探讨该地区地域特征对药品安全的影响，有利于基层药品监管部门及社会群众了解该地区药品安全形势，明确基层药品安全监管工作的重点及难点，提高基层药品安全监管效能。 关键词：城乡结合部；药品安全；监管执法 中图分类号：TB文献标识码：A文章编号：1672-3198（2013）07-0177-02 1社会人口因素对药品安全的影响 1.1人口流动性大，为药品安全埋下隐患 随着城乡经济一体化的协调发展，城乡结合部地区的经济得到快速增长、社会各项事业蓬勃发展，由此造就了该地区大量的就业岗位和发展机会；加之该地区房租低廉、交通便利等优越的区位条件，在城市和乡村拉推效力作用下，大量的乡村人口流入城乡结合部地区，使该区域成为流动人口聚集地。城乡结合部地区外来人口数量的增加，加大了其对医药产品的需求，使得该地区医药行业迅速发展；但同时，社会人口无序而盲目的流动也给该地区的药品安全带来了许多不稳定的因素。 首先，社会人口的流动性为非法药品生产经营活动提供了隐蔽条件及廉价劳动力，导致城乡结合部地区制售假冒伪劣药品案件时有发生，给此地区药品消费者的健康权益及医药经济秩序造成了巨大威胁和严重危害，也给药品安全监管稽查执法、查处案件增加了的困难及压力。其次，外来流动人口受自身择业技能和素质水平状况所限，其从业呈现出流动性大的特点。涉药岗位从业人员流动频繁、不稳定，使医药企业疲于对从业人员进行药品质量安全相关培训，无法保障从业人员工作质量及规范性，为人为因素造成的药品安全问题埋下隐患；同时人员流动性大也易导致药品质量安全责任难于落到实处，不利于企业开展药品质量安全管理工作。 1.2消费者药品安全意识差，易滋生药品安全问题 城乡结合部地区药品消费主体包括所在地原村民、中心城区动迁市民以及外来务工、经商人员等，以外来人口为主。外来人口大多数来自经济比较落后的乡村，受文化程度及对法律的认知程度所限，其缺乏药品安全知识和识别假、劣药的能力，法律保护和依法监督意识较差，导致该地区极易滋生药品安全问题。 首先，药品消费习惯较差。购买药品时，常不看生产日期、保质期、批准文号，也不看药店是否有营业证照，更没有索要发票或其他购药凭证的习惯，某种程度上助长了无证经营药品，甚至经营过期药品等违法行为。其次，药品消费理念差。由于该地区人口收入偏低、消费水平有限，大部分人在购买药品时，注重药品是否“廉价”，而很少考虑药品安全问题；因此，为廉价但质量较差、包装不规范的药品提供了较大的市场空间。再次，用药安全意识差，易上虚假药品广告的当。除药品价格外，该群体较为关注的是药品疗效，即症状减轻或消失的速度，而对药品副作用大小、是中药还是西药、以及用药禁忌等问题关注较少；面对大量夸大药品疗效的虚假药品广告，容易上当受骗。最后，维权意识差。当遇到药品安全问题时，由于购买的药品数量少、价格便宜，投诉地点远、交通成本高等原因，人们很少运用法律手段来维护自己的权益，大多自认倒霉；某种程度上助长了假冒伪劣药品在市场上的横行。 2医药市场因素对药品安全的影响 2.1市场主体规模小、经营行为不规范，难以保障药品质量安全 随着城乡结合部地区人民生活水平的提高，人们的健康意识进一步增强，同时有大量外来人口聚居于此，使得该地区对药品的需求急剧增长，由此为新开办药店创造了巨大商机，刺激了药品超市、单体药店、小诊所和专科医院的发展。一些游资基于对医药行业利润预期高涨的认识，不经广泛调研和正确判断贸然闯入，直接导致药店发展过多、过快，出现严重的低水平重复配置问题。因此，城乡结合部地区医药市场以规模较小的单体药店及小诊所为主，且经营条件较差，从业人员业务素质不高，难以保障药品经营、使用的质量安全。 首先，城乡结合部地区空间形态的过渡性，突出表现为违章建筑布局混乱、密度大。一些药店及小诊所贪图低廉房租，难免将经营场所设于违规建筑群中；由于经常场所空间小，卫生环境较差，难以满足药品储存条件，更无法满足有特殊储存要求的药品储存条件，无法保障药品的质量安全。其次，药品经营及管理人员安全责任意识差、侥幸心理强，纵容无证或超范围经营、非药品冒充药品等违法违规经营行为的发生；同时，过度的市场竞争导致部分药店陷入亏损状态，少数药店及小诊所受利益驱动从非正规渠道采购药品，难以有效保障药品的质量安全。此外，城乡结合部地区非法游医以及小诊所无证行医也是危害人民群众生命健康安全的突出问题，是各级卫生监督机构一项长期、艰巨的工作任务。 2.2药品流通秩序较不规范，成为假劣药品主销区 近年