天花粉蛋白注射液及甲氨蝶呤配伍米非司酮治疗异位妊娠有效性.docVIP

天花粉蛋白注射液及甲氨蝶呤配伍米非司酮治疗异位妊娠有效性【摘要】目的比较天花粉蛋白注射液、甲氨蝶呤（MTX）配伍米非司酮（Ru486）治疗异位妊娠的临床有效性及安全性。方法将我院自2004年3月——2010年3月的148例异位妊娠患者按照对照、双盲原则随机分为A、B两组，每组74例。A组患者肌肉注射天花粉蛋白注射液2.0mg/d，连续3天；B组患者口服米非司酮50mg，2次/d，连续服用2天后肌注甲氨蝶呤40mg。比较两种治疗方法的临床有效性。结果两组患者经治疗后β-HCG和孕酮均有明显下降，与治疗前相比存在显著性差异（P0.05），不具有统计学意义；比较两组患者的临床副反应发生率，存在显著性差异（P0.05），具有可比性。所有患者用药前肝、肾功能经检查均正常，外周血Hb90g/L，白细胞4×109/L，血小板80×109/L。 病例入选标准[2]：无药物治疗禁忌症；异位妊娠早期未破裂或流产；（四）附件包块直接≤5cm，直肠子宫陷窝积液≤5cm；β-HCG≤5000mIu/mL；无明显腹腔内出血者。 1.2实验方法A组患者采用天花粉蛋白皮试液0.1mL（约含天花粉蛋白0.01mg）进行皮试，皮试结果显示阴性患者，肌注天花粉蛋白注射液0.45mL（约含天花粉蛋白0.045mg）进行试探性肌肉注射，2个小时后，观察无过敏反应的患者，方可肌注治疗量2.0mg，同时每12h肌肉注射地塞米松5-10mg，连续使用3d，以减轻天花粉副反应。B组患者口服米非司酮50mg，2次/d，连续服用2天后肌注甲氨蝶呤40mg。分别于治疗前1天和治疗后7天静脉取血，检测β-HCG和孕酮。 1.3疗效标准[3]成功：①临床症状消失或显著缓解。②血清β-HCG30U/L，血清孕酮30.12nmol/L。③附件包块直径≤3cm。经药物保守治疗后，以上三项标准全部符合的患者列为成功。失败：①经治疗后出血腹痛加剧，腹腔内出血加重。②β-HCG水平和孕酮未能下降，或者出血持续升高现象，或下降后又升高。③异位妊娠附件包块增大。符合以上条件之一或以上的患者列为失败。 1.4统计分析运用统计分析软件SPSS13.0软件对两组数据进行统计分析，采用t检验对治疗结果进行比较，以 χ±s表示。组间数据采用卡方检验，P0.05，说明两组数据存在显著性差异，具有统计学意义。 2结果 2.1β-HCG和孕酮变化情况比较经药物治疗后，两组患者β-HCG和孕酮均下降，与治疗前相比存在显著性差异（P0.05），且A组下降水平由于B组，具有统计学意义（P0.05）。A组患者β-HCG恢复至正常水平的时间平均16.4天，孕酮恢复正常的时间平均10.3天，B组β-HCG恢复至正常水平的时间平均22.5天，孕酮恢复正常的平均时间为15.9天。相比之下，孕酮恢复时间显著短于β-HCG恢复时间，二者存在显著性差异（P0.05），结果见表1。 2.3副反应三组副反应存在显著性差异，有统计学意义（P0.05）。A组副反应23例（31.1%），其中肝功能损伤13例，发热5例，胃肠道反应12例，骨髓抑制1例，无白细胞减少。B组副反应38例，其中肝功能损伤9例，胃肠道反应25例，发热12例，无白细胞减少，无骨髓抑制者。 3讨论 近年来，随着婚前性行为、人流手术等的增加，异位妊娠的发病率逐年上升。随着B超诊断技术以及β-HCG灵敏性的提高，未破裂型异位妊娠早期诊断率不断提高，这就为药物保守治疗提供了非常广阔的发展空间。目前治疗异位妊娠的药物主要有[4]：甲氨蝶呤、米非司酮、高渗葡萄糖、前列腺素、氯化钾和氟尿嘧啶等。药物治疗避免了手术，减轻了患者的身体、心理痛苦，提高了日后婚育率。但单纯使用西药治疗异位妊娠虽能有效地杀胚，并控制炎症发生率，但不能有效清除附件包块，通畅输卵管，故可能导致异位妊娠的重复发病。单纯使用中药治疗则容易导致输卵管破裂而出血。本实验中天花粉是我国传统中药制剂，治疗异位妊娠效果显著，甲氨蝶呤配合米非司酮为西药常用治疗药，本实验通过比较两种治疗方案的临床疗效和副反应，得出二者效果不存在显著性差异，无统计学意义的结论，对临床用药具有重要的指导意义。 参考文献 [1]万凌屹，陆华，黄杰烽.异位妊娠的中医药治疗概况[J].现代中西医结合杂志，2007，16（23）：3437-3440. [2]张国瑛，何惠玲.异位妊娠内服方结合西药治疗异位妊娠85例[J].陕西中医，2010，31（11）：1444-1445. [3]陈勤.天花粉蛋白注射液治疗异位妊娠的疗效观察[J].实用妇产科杂志，2011，27（10）：793-794. [4]胡丽娜，王登凤.异位妊娠的药物治疗[J].实用妇产科杂志，2006，22（4）：195-1