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药事管理学课堂练习 1、A中国食品药品检定研究院 B 国家药典委员会 C SFDA药品审评中心 D SFDA药品评价中心 E 国家中药品种保护审评委员会 1.负责组织药品注册技术审评（ C ） 2.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验（ A ) 3.承担药品再评价和淘汰药品（ D ） 4.负责组织保健食品技术审查和审评工作（ E ） 2、A 卫生行政部门 B 国家发展和改革宏观调控部门 C 人力资源和社会保障部门 D 工业和信息化管理部门 E 工商行政管理部门 1.负责药品价格监督管理的政府部门是（ B ） 2.负责统筹拟定医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是（ C ） 3.负责广告监督与处罚的政府部门是（ E ） 4.负责建立国家基本药物制度、制定国家药物政策的政府部门是（ A ） 3、国家药品监督管理局成立的时间是（ C ） A 1984年 B 1990年 C 1998年 D 2001年 E 2008年 4、我国省及省以下食品药品监督管理体制为（ B ） A 垂直管理 B 地方政府分级管理 C 市级药品监督管理部门可以独立履行职责 D 县级药品监督管理部门可以独立履行职责 5、A.GMP B.GSP C.GLP D.GCP E.GAP 1.《中药材生产质量管理规范（试行）》缩写是（ E ） 2.《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是（ D ） 6、我国法定药品标准包括（ ABCDE ） A 中国药典 B 局颁标准 C 省级药监部门制定的中药饮片炮制规范 D 部颁标准 E 注册标准 7、《中国药典》现行版是（ B ） A 2005年版 B 2010年版 C 2006年版 D 2008年版 E 2012年版 8、基本药物满足的条件包括（ ABCDE ） A 适应基本医疗卫生需求 B 公众可公平获得 C 能够保障供应 D 剂型适宜 E 价格合理 9、根据《深化医药卫生体制改革的意见》，我国应该全部配备、使用基本药物的是（ E ） A 所有医疗机构 B 二级以下医疗机构 C 城市基层医疗机构 D 农村基层医疗机构 E 城乡基层医疗机构 10、不纳入国家基本药物目录遴选范围的是（ ABCDE ） A 含有国家濒危野生动植物药材的药品 B 有滋补保健作用，易滥用的药品 C 非临床治疗首选的药品 D 违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的药品 E 因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售 或使用的药品 11、《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，非处方药分为甲、乙两类的依据是（ D ） A 药品的适用性 B 药品的稳定性 C 药品的可靠性 D 药品的安全性 E 药品的有效性 12、经营乙类非处方药的普通商业企业必须（ E ） A 持有《药品经营许可证》 B 配备执业药师 C 配备从业药师 D 配备药学技术人员 E 经省级或其授权的药品监督管理部门批准 13、经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品是（ B ） A 处方药 B 非处方药 C 毒性药品 D 麻醉药品 E 精神药品 14、负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的机构为（ B ） A 卫生部 B 国家食品药品监督管理局 C 国家发改委 D 省级药品监督管理部门 E 省级卫生行政部门 15、必须持有《药品经营许可证》的企业是（ ABCD ） A 经营处方药的批发企业 B 经营非处方药的批发企业 C 经营处方药的零售企业 D 经营甲类非处方药的零售企业 E 经营乙类非处方药的零售企业 16、根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，可以单色印刷非处方药专有标识的是（ B ） A 标签和内包装 B 使用说明书和大包装 C 标签和使用说明书 D 内包装和大包装 E 标签和大包装 17、不得开架自选销售的药品是（ D ） A 非处方药 B 甲类非处方药 C 乙类非处方药 D 处方药 E 处方药与非处方药 18、关于处