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浅议如何做好实验室计量认证工作【摘 要】计量认证在实验室的能力建设中有着十分重要的作用，促使各类实验室的整体水平逐步提高，为我国实验室在国际检验市场的竞争奠定了坚实的基础。本文针对实验室计量认证的必要性及管理进行了阐述。 【关键词】实验室；计量认证；管理措施 随着质量管理体系的推进和运行，我国加入了世界贸易组织（WTO）和综合实力的提升，申请认证的组织数目不断增多。组织通过质量认证后，如何深化质量管理成为急需解决的问题。在通过计量认证，取得计量认证合格证书后，只能说明实验室现在具备了一定为客户提供数据的保证能力。然而ISO9000标准是最低标准，只是及格水平，若要达到高的质量水平，就需要不断提升实验室的竞争力，深入质量管理。 1.计量认证在实验室检验管理中的必要性 1.1 计量认证对于质量检验机构的法律意义 （1）法定质量检验机构是为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其检验的能力和可靠性考核合格，目的是要监督考核质检机构检验工作质量，促进质检机构提供可靠的检验数据，保证检验数据一致、准确，保护国家、消费者和生产者的利益，提高质检机构工作质量，树立检验工作的信誉。按《计量法》及《计量法实施细则》的规定，只有取得计量认证资格，检验机构才能迈进开展法定检验业务的门槛，为社会从事产品检验服务； 只有取得计量认证资格，对社会提供检验数据才具有较强的法律效力； 只有取得计量认证资格，才能保证各项检验数据的量值准确可靠，达到量值全国统一，使量值可溯源到国家和国际基准。 （2）企业质量检验机构主要是为了产品出厂检验，产品质量控制和新产品研发。这几个职能都必须建立在可靠的检验数据基础之上，没有计量认证企业就不可能拥有准确的数据，当然更谈不上控制产品质量了。 1.2 计量认证关系到检验机构的生存和发展 （1）实验室的检验结果，检验数据是否准确，能否溯源到国家基准，出具的报告是否有法律效力，是否得到社会的认可，直接涉及到实验室的生存和发展。依据《实验室资质认定评审准则》，其质量管理体系中《质量手册》和《程序文件》先后进行了三次改版，尤其是2010 年最新版的推出和运行，各项管理不仅更结合工作实际，同时促进了业务管理水平又上了一个新的台阶。 （2）企业质量检验机构建立质量体系就是按系统学的原理对实验室的各检测环节进行全面控制和管理。实验室组织机构的设置是否满足工作需要； 实验室管理制度建立是否完善； 检验人员是否具备检验资格； 仪器设备采购、验收、使用、维修、维护、报废管理是否到位； 抽样、检验方法流程是否严谨； 实验室检测环境是否满足工作任务的需求； 各项实验记录保存是否完整； 实验室检验活动中出现的不符合工作程序是否控制有效，各个环节、各个方面的流程是否得到了全面有效地控制。 2.如何做好实验室计量认证工作 2.1 组织和管理 实验室应建立满足工作所需的组织机构，有一个质量保证体系。为了保证质量体系正常运行，应设立负责人保证检测质量的各种措施及规章制度的制定、修改、记录和检查，有保证检测工作公正性的措施：对所有用户的检测服务，都能保证同样的服务水平，用户要求保密的技术资料和数据，要能做到保密。 2.2 仪器设备和标准物质 （1）仪器设备应建立管理档案 仪器设备档案内容包括：仪器设备管理台帐包括仪器设备名称，制造商名称、型号、序号和内部统一编号、保管人、放置地点、校准和/或检定（验证）的日期限和结果。 （2）运行记录 保证仪器设备在测定有效期内正常运行，在二次检定周期内仪器设备应做功能性正常检查记录、仪器设备运行检查记录。特别是运行检查，运行检查方法可采用高1 等级精度的计量标准，如标准砝码检查电子称允许误差，用标准物质检查原子吸收光谱仪和原子荧光分光度计精密度和准确度、用标准晶检查液相和气相的标准偏差、最低检出限。 （3）使用记录 故障及维修情况记录。使用记录、故障及维修情况记录应详细、规范，特别是故障及维修记录，要把故障现象、检查过程、维修过程、更换零配件情况、最后结果及参与人员等进行详细记录。 （4）仪器设备标识管理 仪器设备应有明显的标志表明其校准和/或检定状态。应有“合格”“准用”“停用”等计量检定标志。 2.3 人员 人员素质与水平的考察对实验是至关重要的。人员是最宝贵的资源，一个实验室的水平高低优劣，很大程度上取决于人员素质与水平，特别是对关键人员的任职资格条件应加以规定，如受教育程度、理论基础、实际工作能力（组织管理能力、技术能力）、工作经验等。 2.4 质量体系，审核和评审 （1）分析前的质量控制 实验室的实验基础条件必须满足专业分析所要求的标准。所有检测用的小容量玻璃器皿在使用前必须经过法