HPLC法测定荜铃胃痛颗粒中盐酸小檗碱的含.PDFVIP

维普资讯 682 中国药事 2006年第2O卷第 11期 药品检验 ·药品质量 RP HPLC法测定荜铃 胃痛颗粒 中盐酸小檗碱的含 量 赵沈娟’黄新兰，刘 婷 (扬子江药业集团质量管理部，江苏泰州 225321) 摘要 ： 本文建立测定荜铃 胃病颗粒 中盐酸小檗碱含量的反相高效液相色谱法。采用 DiamonsilODS--Cl8 色谱柱，流动相 ：乙腈一O．02mol·L-1磷酸二氢钾 (25：75。用磷酸调节流动相的pH值至 3．O)，检测 波长 ：347nm；流速 ：1．0ml·min一。盐酸小檗碱在 4．16～62．42g·ml 浓度范围内呈 良好线性关系， 相关系数为0．9999，平均回收率 100．72％，RSD为0．9％ (n===5)。本方法简便 、准确 、重复性好 ，可用 于荜苓 胃痛颗粒 中盐酸小檗碱的含量测定。 关键词 ： 反相高效液相色谱法；盐酸小檗碱 ；含量测定 中图分类号：R927．2 文献标识码 ：A 文章编号：1002—7777 (2006) ¨一0682—03 RP—HPLC Determ inationofBerberineHydrochlorideinBilingWeitongGranules ZhaoShenjuan，HuangXinlanandLiuTing (DepartmentofQualityAdministration，YangtzeRiver PharmaceuticalGroup，Taizhou225321) ABSTRACT A RP— HPIC method fordetermination OfBerberineHydroch1oridein Biling Weitong Granuleswasestablished．Thechromatographicconditionsincluded aDiamonsi1C18column，and the mobilephaseofacetonitrileand0．02mol·L一 solutionofpotassium dihydrophosphate(25：75)adjusted topH 3．0usingphosphoricacid．Thedetectionwavelengthwas347nm andtheflow ratewas1．0ml· min～ ．Thelinearitywasintherangeof4．16～62．42 g ·ml～ (r--~-0．9999)．Theaveragerecoverywas 100．72 andRSD=0．9 (n： 5)．Themethodissimple，accurate，goodreproducibleandcanbeused forassayofthepreparation． KEYW ORDS berberinehydr0chloride；BilingW eitongGranules；RP— HPIC 荜铃胃痛颗粒是 由黄连、大黄 (酒)、吴莱萸、 司)。盐酸小檗碱对照品 (中国药品生物制品检定 香附 (醋制)等多味中草药提取物组成的，为治疗 所，批号0713—9906，含量 98．14 )；荜苓 胃痛 胃脘痛类非处方药的中药成方制剂。目前所使用的 颗粒 (扬子江药业集 团江苏制药股份有限公司，批 薄层色谱法[I不能很好地排除其他共存成分对盐酸 号0403040105022201)； 小檗碱含量测定的干扰，专属性不强，误差较大， 乙腈为色谱纯 (进 口)，水为超纯水，其余化学试 本文采用反相高效液相色谱法测定制剂黄连的有效 剂均为分析纯。 成份盐酸小檗碱的含量，操作简便、准确度高、重 2 方法与结果 复性好，能更好地控制其质量。 2．1 色谱条件与系统适用性试验 1 仪器与试药 色谱柱 ：DiamonsilODS～Cl8(4．6×250mm， Agilent1100Series高效液相色谱仪 (美国安