参附注射液对TP方案治疗非小细胞肺癌减毒作用的研究.PDFVIP

维普资讯 2006年9月第23卷第 5期 广州中医药大学学报 Septend~er2006，Vo1．23，No．5 Journalof~angzhouUni,el~it,ofTraditionalChineseMedicine 387 文章编号：1007—3213(2006)05—0387—04 参附注射液对 TP方案治疗非小细胞肺癌减毒作用的研究 吴万垠， 王 斌 ， 张海波， 柴小姝， 龙顺钦， 邓 宏， 罗海英， 李柳宁， 刘伟胜 (广州中医药大学第二附属医院肿瘤科，广州 510370) 摘要：【目的】观察参附注射液 (ShenFuInjection，s兀)对泰素联合顺铂 (rP)化疗方案治疗非小细胞肺癌的减毒作用。 【方法】45例拟行11)方案化疗的非小细胞肺癌患者，随机分为参附注射液先治疗组 (23例)和参附注射液后治疗组 (22 例) 通过随机 自身前后交叉对照，观察参附注射液对 rP方案毒性的影响。 【结果】总体 SFI+TP方案的白细胞和中性粒细 胞毒性、恶心呕吐症状均较 rP方案轻 (P0．01)，其 中参附注射液先治疗组SFI+TP方案的白细胞和中性粒细胞毒性 、恶 心呕吐症状均较 rP方案轻 (P0．01)，参附注射液后治疗组SFI+TP方案恶心呕吐症状较 rP方案轻 (P0，05)。两方案 其他毒性比较均无显著性差异 (P0，05)。 【结论】参附注射液能减轻 rP方案治疗非小细胞肺癌的血液学毒性和 胃肠道毒 性；早期联合应用参附注射液的减毒作用更好。 关键词：非小细胞肺癌 ／药物疗法； 泰素 ／副作用； 顺铂 ／副作用； 参附注射液 ／治疗应用 中图分类号：R734，2 文献标识码 ：A 泰素 (taxol，TXL)是 目前 非 小细 胞肺 癌 参加本研究，签署知情 同意书者。 (NSCLC)化疗药物中最具活性的药物之一，其与 (2)排除标准：①有脑转移症状未得到控制 顺铂 (cisplatin)组成的化疗方案，可取得协 同作 者。②有活动性复发癌者。③患精神障碍疾病者。 用，能增强细胞毒作用，成为 目前应用最广的治疗 ④合并活动性结核及其他严重的感染性疾病者。 NSCLC联合化疗方案之一 1 。但该方案在治疗过 (3)中医辨证分型标准：按 《中药新药治疗原 程中所表现的毒性 (特别是血液学毒性)限制了其 发性支气管肺癌临床指导原则》_l4J分为气虚痰湿、 疗效 的进 一步提 高。参 附注 射液 (ShenFu 阴虚内热、气阴两虚、气滞血瘀和热毒炽盛 5种证 Injection，SFI)是 由经典古方 “参附汤”剂型改革 型 。 而成的中药针剂，近年的临床及实验研究初步显示 1．2 一般资料 本研究所纳入的45例非小细胞肺 其对恶性肿瘤放化疗具有一定的减毒作用。但以往 癌 (NSCLC)患者均为 2003年 7月至 2005年 12月 研究或针对的恶性肿瘤病种多样，或采用了多种化 广州中医药大学第二附属医院肿瘤科住院病人，随 疗方案，在评价对毒副反应的治疗时，可能会出现 机 (抽签法)分为参附注射液先治疗组和参附注射 一 定的偏差。我们在应用 TP方案治疗 NSCLC时配 液后治疗组，进行前瞻性、自身前后交叉对照研 合应用参附注射液，以观察其对 TP方案的减毒作 究。其中先治疗组 23例，男性 12例，女性 11例 ； 用 年龄30～49岁 3例，50～59岁7例，6o～70岁 13 例，平均 (59．18±9．95)岁；ECOGPS评分：0分 1 材料与方法 1例，1分 13例，2分 9例；病理类型：腺癌 11 1．1 病例选择标准 (1)纳入标准：①病理诊断 例，鳞癌 8例，大细胞癌 1例，其他 3例；临床分 属NSCLC。②按