1-循证病案.docVIP

2013年循证病案撰写模式循证医学课程疾病案例、提出问题、证据检索1.可提供的数据文献检索资源 2.关键词及检索策略3.检索结果 Effets?of?Yizhi?Jiannao?granule?on?proinflammatory?cytokines?in?brain?for?Alzheimer＇s?patients评价证据 王慧玲?董克礼 中南大学湘雅三医院《湖南中医药大学学报》?2008年第28卷第2期 54-56页,共3页 2.分配方案是否进行了隐藏？ 研究人员按照随机方法产生的分配序列分配病人，研究对象和参与分组的研究人员并不预先知道分配方案，保证研究人员在纳入患者时不会产生选择性偏倚。 3.试验开始时试验组和对照组的基线可比性如何？ 除干预措施外，其他已知影响预后的因素在试验组和对照组是一致的，保证了基线可比性。 4．研究对象的随访是否完整？随访时间是否足够？ 因为是院内病例，随访完整且时间充足，基本不存在失访的情况。 5.统计分析是否按照最初的分组进行？ 随机化分组后的任何事件都可能影响研究的结果，故本研究采用ITT分析，未采用PP分析。 6.对研究对象、研究执行者和资料分析者是否进行盲法？ 该研究是按照入院治疗进行的研究，事先都知道疾病与治疗的方法，所以不是采用盲法。 7.除试验措施外，不同组的其他处理是否一致？ 研究中除实验措施和对照措施外研究对象不接受其他任何治疗，以避免其他治疗措施的干扰，保证除实验措施外，不会受其他因素影响。 （二）重要性评价 1.治疗效果评价 中药组与西药组疗效的比较 组别 无效组 有效组 合计 试验组 5 15 20 对照组 6 14 20 合计 11 29 40 根据表格数据计算得到以下结果： 试验组事件发生率EER=5/20=25.00% 对照组事件发生率CER=6/20=30.00% 相对危险度降低率RRR=|CER-EER|/CER=|0.30-0.25|/0.30=16.67% 绝对危险度降低率ARR=CER-EER=5.00% NNT=1/0.05=20 据计算得知，与对照组相比，实验组中对20例有阿尔茨海默症的患者使用益智健脑颗粒进行治疗，可多使1例患者达到记忆力改善的效果。 2.疗效准确度 该试验研究中ARR=5.00% 其95%CI为（-23.6%，32.6 %），NNT的95%CI为（-4.23，3.06），无统计学意义。 （三）适用性 1.自己患者的情况是否与研究中患者相似？ 本病例中患者王某，男，72岁，并无免疫缺陷、遗传性药物反应病史，也无特殊合并症；而研究中患者黄色人种，亚洲人，年龄都在60岁以上，试验组平均年龄为67.6岁，对照组平均年龄为67.1岁，研究未进行亚组分析。其他社会人口学相似，可以认为自己的患者与研究人群相似。 2.治疗证据的可行性如何？ 本病案中双益平和益智健脑颗粒都是临床上常用的药物，价格公正，仅有过敏者禁用，适用症广泛。该病案中患者对此药并无任何过敏症状，无禁忌症，因此，治疗证据的可行性良好。 3.对于治疗措施，患者的价值取向和意愿如何？ 本病案中，我们的患者十分关心自己的阿尔茨海默病的病情状况，认为其十分影响自己的生活质量，患者完全同意接受益智健脑颗粒和双益平的治疗措施，并完全配合。在治疗前我们充分告知服用药物的不良反应，在患者接受治疗后其记忆状况和精神状况都得到了明显的改善，并无不良反应发生。 四、实践决策五、