2015年度医药批发企业内审.docVIP

河北华通医药经销有限公司内审目录 序 号 内容 1 内部评审计划 2 内部评审方案 2 首次会议签到表 3 首次会议记录 4 内审记录 5 内审报告 6 末次会议签到表 7 末次会议记录 8 纠正措施处理单 9 内审问题改进和整改措施记录 2015年度内部评审计划 QR-01-2015 2015年第001号 审核目的：确保新版GSP及附录在我公司各环节有效实施，及时纠正并改进不符合GSP要求的项目，全面达到GSP要求。 审核范围：新版GSP及公司质量体系的所有要求。 审核依据：新版GSP及附录和飞检的有关要求。 审核方法：质量领导小组负责审核工作的组织工作，由质量管理部分别对《药品批发企业GSP认证检查项目》中的相应条款和飞检的相关要求逐条检查，检查采取查文件、查现场、查记录、现场提问及对照职责检查实际操作的方式进行，并将检查结果记录在《GSP内部评审检查记录》中，检查完毕，由质管部将各组检查记录汇总，形成《GSP实施情况内部评审报告》，交质量负责人审核后，由总经理批准，在末次会议公布。 接受审核部门：质量管理部、采购部、销售部、储运部、办公室、财务部 审核时间： 首次会议： 2015年12月18日 检查时间： 2015年12月18-22日 评审报告时间： 2015年 12月23日 末次会议： 2016年1月19日 参加会议人员：白哲、杨永明、赵宝荣、代富国、朱沛桦、杜永雷、曹红生、张鹏飞、张南 计划编制人：赵宝荣 编制日期：2015年11月25日 计划评审人：杨永明 编制日期：2015年11月26日 计划批准人： 白哲 编制日期：2015年11月27日 内审首次会议签到表 QR-01-2015 时间： 年 月 日 2015年 第001号 姓 名 部 门 职务（岗位） 姓 名 部 门 职务（岗位） 注：本表由质量管理部存档 内审首次会议记录 会议时间： 2015年12月18日 会议地点： 会议室 参加人员： 白哲、杨永明、赵宝荣、代富国、白哲、朱沛桦、杜永雷、曹红生、张鹏飞、张南 会议主题： 关于2015年度公司质量体系内审工作的安排。 会议主持： 赵宝荣 会议内容： 通过内审时间的安排。 确定以杨永明为组长 赵宝荣 张鹏飞 张南为组员的内审检查小组。 要求各部门做好准备工作。 各岗位的职责，操作程序等要现场提问和背诵。 记录员:张鹏飞 注：本记录及参会人员签到表由质量管理部存档。（内容可另附A4纸记录） 内审末次会议签到表 QR-01-2015 时间： 年 月 日 2015年 第001号 姓 名 部 门 职务（岗位） 姓 名 部 门 职务（岗位） 注：本表由质量管理部存档 内审末次会议记录 会议时间： 2015年12月29日 会议地点： 会议室 参加人员： 白哲、杨永明、赵宝荣、代富国、白哲、朱沛桦、杜永雷、曹红生、张鹏飞、张南 会议主题： 关于2015年度公司质量体系内审工作执行情况的总结。 会议主持： 赵宝荣 会议内容： 听取检查小组的内审报告。 对内审的基本情况进行评估，认为基本情况很好有很大进步。 审核统一整改方案。 确定2016年1月中旬向全体员工报告工作。 记录员:张鹏飞 注：本记录及参会人员签到表由质量管理部存档。（内容可另附A4纸记录） GSP质量管理体系内部审核报告 QR-01-2015 2015年第001号 审核目的：完善质量体系，严格执行GSP要求。 审核范围：人员、组织架构、设施设备、质量文件、计算机系统 审核依据：新版《GSP》及附录和飞检