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(此文档为word格式，下载后您可任意编辑修改！) 诊断日期：200年 月 24 日 诊断者： 依据标准：ISO /TS16949：2002 陪诊者：（品） 诊断类别：初始诊断 一、诊断发现（以ISO/TS169492002为标准以下结论均对体系文件而言具体实施效果未考证；OB指观察项，N/C指不符合要求的事项） 项 目/要 求 审 核 发 现 结论 4.1 总体要求 组织应依照本标准的要求建立、文件化、实施、维护及持续地改进质量管理体系。 组织应： a) 鉴别质量管理体系所需的过程和在整个组织中的运用(参见1.2)； b) 决定这些过程的顺序和相互作用； c) 决定所需的标准和方法以确保这些过程有效的运作与控制； d) 确保必要的资源和信息的适用性，以支持这些过程的运作及监控； e) 测量、监控和分析这些过程； f) 实施为达到计划的结果所必须的措施和对这些过程进行持续改进。 组织应按照本标准的要求管理这些过程。 当组织选择将某些过程委托给外部，且这些过程会影响产品符合性的要求，那么组织应确保对这些过程的控制。而对这些委外过程的控制应在质量管理体系中被鉴别。 同上 每月品质管理会议及其他内部沟通； 过程监视体现的较（有制定部门的质量目标并进行监视，但） OB OB OB OK 4.2 文件要求 4.2.1 总则 质量管理体系文件应包括： a) 应以文件化形式阐明的质量方针和质量目标； b) 质量手册； c) 本国际标准所需的文件化的程序； d) 组织为确保对过程有效的策划、运行和控制所需的文件；和 e) 本国际标准要求的记录。 OK 三阶文件OK N/C 项 目 审 核 发 现 结论 4.2.2 质量手册 组织应建立和维护质量手册，它包括： a) 质量管理体系的范围，包括任何排除的条款的细节和理由（参见1.2）； b) 为质量管理体系而建立的文件化的程序或对其的引用；和 c)质量管理体系的过程之间相互作用关系的描述。 有建立质量手册。 4.2.3 文件控制 质量管理体系所要求的文件应受控。质量记录是一种特殊类型的文件，并且应根据4.2.4条款的要求将其受控。 应建立文件化的程序，用以明订需要的控制，包括： a) 在发放之前批准其适用性； b) 根据需要评审及更新，并重新批准文件； c) 确保文件的更改和文件现行版本状况已被识别； d) 确保在使用场所都有相应文件的有效版本； e) 确保文件保持清晰和易于识别； f) 确保外部文件已被鉴别，且在受控下发布； g) 避免误用任何作废文件，如果因任何目的而保留作废的文件，这些文件应被适当地鉴别。 4.2.3.1 工程规范 组织应有程序保证按照客户要求的进度及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及其更改的程序文件。供方应保存每项更改在生产中实施的日期的记录。实施应包括对文件的更新。 有受控文件清单 有对文件的分发范围进行规定和审批 外来文件的管理作废文件的控制方式; 但没有规定评审时间 OK OK OK OK OK 4.2.4 记录的控制 应建立和维护记录以提供符合规定要求和质量体系有效运行的证据。 记录应维持清晰、易于辨识和检索，文件化的程序应规定对记录的识别、储存、保护、检索、保管期限和处理方法。 4.2.4.1 记录的保存 组织应明确与质量管理体系相关的文件和记录的保存期限，至少满足法规和顾客的要求。 有部门运用的表格清单; OB OK 项 目 审 核 发 现 结论 5. 管理责任 5.1 管理者承诺 高层管理者应通过以下几点来证明其在质量管理体系的发展和改进，和对体系有效性的持续改进所提供的承诺： a) 在组织沟通满足顾客和法令、法规要求的重要性； b) 建立质量方针； c) 确保已建立质量目标； d) 实施管理评审； e) 确保资源的适用性。 5.1.1 过程效率 最高层管理者应监视产品的实现过程，并支持过程以保证过程的有效性和效率。 OB 需要进一步完善过程的监视。 5.2 顾客焦点 高层管理者应确保顾客的要求已被决定且符合提升顾客满意为目标(参见7.2.1及8.2.1)。 OK 5.3 质量方针 高层管理者应确保质量方针： a) 适合于组织的目的； b) 包含符合要求和对质量管理体系有效性持续地改进的承诺； c) 为建