国内外质子重离子目进展情况研究.pdf

2015年12月总第137期 上海食品药品监管情报研究 踪追际国 国际追踪 国国内外质子重离子项目内外质子重离子项 目 　　　进展情况研究　进展情况研究 上海市食品药品安全研究中心 [ ] 摘要 本文概述了近20年来国内外质子重离子项目的进展情况；并对相关项目的成功和失败做了初 步分析；指出我国在质子重离子治疗领域要加强产业规划统筹和优化管控模式。 [ ] 关键词 质子；重离子；项目 放射治疗作为癌症最主要的治疗手段之一， 据国际粒子治疗协作组（PTCOG）的最新统 进入21世纪后呈现出高精度、高剂量、高疗效和 计数据，截至2013年12月，世界范围内正在运营 低损伤（即三高一低）的特征，其流程包括临床 和建造的质子、重离子中心共48个，其中美国13 检查与诊断、放疗方案的设计与验证、放射治疗 个，日本12个，德国5个。全球接受碳离子治疗 的执行，以及预后的随访。整个流程涉及到医院 的患者达到13119人，接受质子治疗的患者达到 的检验、影像、手术、内科等不同科室，同时也 105743人（见表1、表2）。目前只有美国、日本 囊括医生、护士、物理师、技师、工程师、统计 和德国等少数几个国家掌握该技术，并在治疗难 师各个类别的技术人员，不仅依靠医院网络系 以手术的肿瘤及传统放疗难治的肿瘤方面取得了 统、电子病历和放疗专业网络来实现其全部功 显著成效。该统计数据中，我国淄博万杰医院的 能，而且需要严格的质量保证（QA）和质量控制 万杰质子治疗中心（WPTC）于2004年开展质子 （QC）体系来确保其顺利实施，是一个庞大的系 临床治疗，累计治疗患者1078名；兰州中国科学 统工程。 院近代物理研究所的重离子装备于2006年开展重 一 国外质子重离子项目进展情况 离子治疗，共治疗患者213名。 、 近年来，国际上粒子治疗装置经过半个多世 二 国内质子重离子项目进展回顾 、 纪的发展已经形成一定的产业规模，市场主要由 20世纪90年代起，我国各地陆续上马了不少 8家国际商售专业公司占领，即比利时IBA、日本 质子重离子项目（见表3），但是有些项目由于资 住友、日本三菱、日本日立、美国Optivus、美国 金链断裂、经营状况不佳、或政府审批受阻等原 加州Accsys、欧洲Accel及欧洲Siemens 公司。 因而被迫停滞。然而也有一些项目取得成功，如 1 SHANGHAI FOOD AND DRUG INFORMATION RESEARCH 2015年12月总第137期 上海食品药品监管情报研究 踪追际国 表1 全球接受粒子治疗患者统计情况（截止2013年） 开张 关闭 累计 累计数 （ ）