成品库管理规程修订.docVIP

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成品库管理规程修订

成品入库验收标准操作规程 2 成品在库贮存养护管理规程 4 成品出库验发管理规程 5 在库成品申请复验工作程序 6 退货产品管理规程 7 成品入库验收标准操作规程 部门: 题目:成品入库验收标准操作规程 共 2 页 第 2 页 编号: SMP-SG05-01-01 新订: 替代: 起草: 部门审阅: 审阅: 批准: 执行日期: 变更记录: 修订号: 批准日期: 执行日期: 变更原因及目的: 目的:建立成品验收入库的标准工作程序。 范围:所有入库产品。包装完好,检验合格或待验产品及退货回收产品。 职责:后勤负责人、仓库管理员、质量部门负责人、车间入库人员及成品运输人员。 内容: 1入库验收程序: 1.1成品包装完毕,车间授权人填写“成品请验单”一式两份,一份自存,一份交药检室。药检室接单后派员取样。 1.2车间领取产品合格证,按标准操作规程封箱。 2入库验收项目: 2.1检查“成品请验单”: 逐项核对“成品请验单”中产品的名称、规格、批号、数量、与待验入库产品是否相符无误。 2.2检查产品外包装 2.2.1外包装应醒目标明品名、批号、规格、、数量。 2.2.2逐件检查外包装,要求: 品名、规格、批号、包装数量清楚、无误。 不得有错印、漏印或字迹不清,清洁、完好、无破损。 不得混入其它品种产品,或同一品种不同规格、不同批号产品。 2.3产品经过以上两项验收合格后,准予入库。 待检产品应存放待验区,并挂明显待验标示牌,严防混药。 3入库验收 检验合格后,办理正式入库手续。仓库管理员填写“成品入库单”。入库人、接收人均在 “成品入库单”上签字。“成品入库单”一式三联。一联送财务,二联仓库自存。三联送车间。 4入库拒收 4.1入库验收时,项目中有一项不符者,仓库应拒收,不办理待验产品验收手续,应立即隔离,严防混药。 4.2检验不合格,办理正式退回车间手续。立即隔离,严防混药。仓库管理员填写“不合格物品申请处理单”,按不合格半成品、成品处理程序(SMP-MC-023-01)处理。 成品在库贮存养护管理规程 部门: 题目:成品在库贮存养护管理规程 共 2 页 第 4 页 编号: SMP-SG05-01-02 新订: 替代: 起草: 部门审阅: 审阅: 批准: 执行日期: 变更记录: 修订号: 批准日期: 执行日期 变更原因及目的: 目的:建立成品在库贮存养护规程,保证产品质量。 范围:入库合格产品、待验产品、不合格产品、临床退回产品。 责任:成品库保管员、后勤负责人、质量部门负责人。 内容: 1、色标管理 在库药品实行色标管理,产品要有醒目的状态标记: 合格品存放在合格区(库)内,挂绿色色标,准予出库, 成品出库验发管理规程 部门: 题目:成品出库验发管理规程 共 1 页 第 5 页 编号: SMP-SG05-01-03 新订: 替代: 起草: 部门审阅: 审阅: 批准: 执行日期: 变更记录: 修订号: 批准日期: 执行日期 变更原因及目的: 目的:建立成品出库验发管理规程,保证能追查每批产品的出库情况。 范围:具有检验合格报告书的出库成品。 责任:仓库保管员、发货人、后勤负责人。 内容: 1.药品只能发放有关药房,不得外借。 2.根据药房请领要求,将请领单位、所需品种、数量、规格、单价、金额、批号等填写清楚。按先进先出的原则,在绿色合格区中找出该品种的批次及货位。包装无破损、污染者,质量部门同意发放的准予发放。 发货时,逐批彻底清场后方能发放下批产品。不合格品、待验品不得发出。 3.发货人与接收人同时逐件清点核对货物与出库记录情况。无误,双方签字。做到帐、物、记录相符,不得有错发、漏发。 4.清点库存产品。在会计指导下,做好有关统计工作,做到帐、卡、物相符。每月上报出、入库及存量情况。 5.帐面清洁整齐,无涂改,发现错误按规定方法更正。日清月结,各种记录凭证收编、归档、保存。 在库成品申请复验工作程序 部门: 题目:在库成品申请复验工作程序 共 1 页 第6 页 编号: SMP-SG05-01-04 新订: 替代: 起草: 部门审阅: 审阅: 批准: 执行日期: 变更记录: 修订号: 批准日期: 执行日期 变更原因及目的: 目的:建立在库成品申请复验工作程序,保证出库成品质量符合规定要求。 范围:贮存半年以上的产

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