广饶县食品药品督管理局.docVIP

广饶县食品药品监督管理局行政执法主体、依据、职权 广饶县食品药品监督管理局具有行政执法主体资格的单位共2个，其中法定行政机关1个，局直属单位具有法律法规规章委托管理主体资格的1个，即县食品药品稽查大队。本单位行政执法主体执行的现行有效的法律、法规、规章共计63部；具体行政执法职权共198项，其中行政处罚194项，行政许可2项，行政强制2 项。 特别说明：因机构改革，现在我局已划转的食品生产、食品流通职责，执行的法律法规是国家质检总局、国家工商总局的，法律主体、执行主体与现实不符，现在新的法律正在征求意见中，随后可能公布，这次梳理中未考虑食品生产、食品流通相关法律法规，继续使用《食品安全法》。 附：1.行政执法主体梳理结果 2.行政执法依据梳理结果 3.具体行政执法职权法律依据梳理及责任分解结果 4.内部监督机构和监督举报电话 附件1：食品药品监督管理局 单位名称 主体 性质 管辖区域 执法职权 办公地址 法定代表人 广饶县食品药品监管局 法定行政机关 全县 行政许可、行政处罚、行政强制、其他具体行政行为 广饶县乐安大厦 蒋庆强 广饶县食品药品稽查大队 接受委托 组织 全县 行政处罚 行政强制 广饶县乐安大厦 附件2：行政执法依据梳理结果 行政执法依据目录 附件3：具体行政执法职权法律依据梳理结果 行政处罚执法职权（共194项） 吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证第六十三条由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、广告批准文件等许可证件的撤销已经取得的许可证件处5万元以上10万元以下罚款5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。第六十四条　提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、广告批准文件等许可证件的，由原发证部门撤销已经取得的许可证件，并处5万元以上10万元以下罚款，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。　　伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的 由原发证部门予以收缴或者吊销没收违法所得；罚款；构成违反治安管理行为的,由公安机关依法予以治安管理处罚。 第六十四条伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的，由原发证部门予以收缴或者吊销，没收违法所得；违法所得不足1万元的，处1万元以上3万元以下罚款；违法所得1万元以上的，处违法所得3倍以上5倍以下罚款；构成违反治安管理行为的,由公安机关依法予以治安管理处罚。　未依照规定备案的责令限期改正；情节严重的，直接责任人员5年内不得从事医疗器械生产经营活动。第六十五条　未依照本条例规定备案的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，向社会公告未备案单位和产品名称，可以处1万元以下罚款。　　备案时提供虚假资料的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门向社会公告备案单位和产品名称；情节严重的，直接责任人员5年内不得从事医疗器械生产经营活动。责令改正没收违法生产、经营或者使用的医疗器械；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证：第六十六条由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法生产、经营或者使用的医疗器械；违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证（一）医疗器械生产企业的生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例规定整改、停止生产、报告的；（二）生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的；（三）未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的；（四）转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的。责令改正情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证第六十七条由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款；情节严