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TS16949产品评论

* * 6 產品審核的實施 6.1 實施職責 須保證由一個獨立的部門來進行產品審核。 可在下列單位進行產品審核: 生產廠 顧客處。 首先,產品的生產廠有責任進行產品審核。在例外的情況下也可由產品的顧客或在特殊情況下由中立的單位(外部的實驗室)進行產品審核。 根據需要,供方与顧客(內部,外部)應協商如何利用審核的結果來改進产品的质量。 * * 6 產品審核的實施 6.2 處理 對於審核的實施,實踐證明下列規則是有效的: 審核時在短時間內通知各有關部門所要進行的産品抽樣 在審核時由於當時的具體原因可能要把抽樣所涉及的批次隔離,一直到審核結束 爲審核所抽取的樣品若還要重新使用則必須認真進行標識管理,防止與其他相似的産品混淆。要把樣品恢復到抽樣時的原始狀態,即要注意防銹、使用規定的包裝等等。 * * 6 產品審核的實施 若發現安全特性有缺陷則須在發現缺陷後立即採取應急措施,以保證防止使用有缺陷的産品。 6.3 報告(紀要) 由審核員用審核報告的形式來記錄審核的結果:見實例。 * * 7 數據分析及缺陷原因調查 產品審核的主要目的是了解產品或零件的質量水平,長期對其對行跟蹤監控与根據結果推論將來的情況。 可以利用質量特征值(QWZ)達到以上目的。在實際中,質量特征值的走勢一般分為三種情況進行評定。 穩定 質量特征值曲線在兩個界限之間波動(過程受控) 不規則 質量特征值曲線微微超過上限和/或下限 波動太大 質量特征值曲線的走勢說明不受控。 * * 7 數據分析及缺陷原因調查 通過對缺陷進行分析可以找出缺陷在5“M”方面(人、機器、材料、方法、環境)的原因。 作為產品審核報告的附件,重點缺陷的分析評定如今具有越來越重要的意義,它以及所附的圖表清楚地反映產品質量。 * * 8 產品審核結果的評定 產品審核結果的評定因人与產品的不同而异,并且與產品的使用有關。但重要的是,為實現可比性要保持評定方法較長時間不變。 考慮評定的系統性,將其按下列特性進行區分: 定量(可測量)的特性 功能特性 材料特性 壽命特性 定性特性 * * 8 產品審核結果的評定 應從統計的觀點出發對結果進行分析評定。在評定定量特性時可以用平均值結合离散值來反映質量狀況。附加上圖表能更明确地反映出相互關系。 若有可能,例如在調查重點缺陷時,可以使用排列圖方法。 按照提問表進行分析評定,可以通過得到的下列結果反映產品的質量水平: * * 8 產品審核結果的評定 產品的特性符合或不符合技術要求 缺陷的方式與地點 缺陷的嚴重程度(例如:關鍵、嚴重或輕微) 可發現性(例如:發現的概率高或低) 在匯總各種定量与定性特性的評定時可确定并使用級別加權系數。通常根據各特性的評定結果求出質量特性值,相對照地列出來并用于對產品的評定。 * * 9 產品審核報告 產品審核報告包括: 審核時所檢驗的以及認為不合格的零件或最終產品的數量 若有規定,發現的所有缺陷須進行分級 根據需要把已評價并分級的產品審核結果壓縮為一個或多個質量特征值,以便進行比較評定并持續地反映趨勢 停產的原因,包括對不滿足規定的質量要求的說明。 * * 9 產品審核報告 審核報告須突出強調需采取糾正措施的特性。無論如何須將結果納入產品質量長期評定中。 審核員撰寫審核報告并與負有責任的生產部門商定排除缺陷的措施。 審核報告要分發給參加審核的各責任部門以及負有責任的產品管理人員。 審核報告須按規定存檔(見VDA 1与 VDA6.1) * * 10 根據產品審核結果制訂糾正措施 10.1 概述 須根據審核報告采取糾正措施,運用VDA6.1要素18(提問18.01至18.04)所描述的方法。 制訂的各項措施有著不同的意義,這取決于缺陷的嚴重程度、頻次以及類型。 只有了解缺陷原因才有可能制訂有效的糾正措施。若有規定,產品審核時的糾正措施須分為如下兩種: * * 10 根據產品審核結果制訂糾正措施 10.1.1 針對主要缺陷的措施 若發現主要缺陷,則要立即分析原因并消除缺陷,立即封存所有涉及的成品、半成品或產品。若對有缺陷的零件進行返修,則必須再對其進行一次檢驗。 10.1.2 針對次要缺陷的措施 根據缺陷的影響須對所涉及的在制品以及待發運的產品進行特殊放行(內部/外部)。 * * 10 根據產品審核結果制訂糾正 10.2 糾正措施的監控 須用書面的形式确定糾正措施并說明完成期限,例如:到何時所确定的糾正措施須落實。 審核員不負責實施糾正措施。 為了對措施的落實情況進行監控,有時需要進行一次計劃外產品審核。此外,若無法确定缺陷的原因,也可能有必要進行計劃外的過程与/或體系審核。 * * 11 實例 11.1 實例:換檔軸-Müller+公司 說明 檢驗規程013-1(圖11-1-1)對結構相同的所有換檔軸均通用,它包含對所

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