中药材储存和养护标准操作规程.doc

文件标题 中药材储存和养护标准操作规程 第 1 页 共 5 页 项 目 部 门/职 务 姓 名 日 期 起 草 计划供应部 审 核 计划供应部 审 核 质量保证部 批 准 质量副总经理 颁发部门 质量保证部 等 级 生效日期 分发部门 质量副总经理、质量保证部、质量控制部、计划供应部 1.目的：建立原药材、中药饮片、中药材标本储存和养护的操作规程，使其标准化、规范化。 2.范围：本公司生产用原药材、中药饮片以及中药材标本。 3.责任：检验员按此规程进行分析操作，计划供应部、质量控制部部长负责监督检查。 4.内容： 4.1定义： 4.1.1遮光 系指用不透光的容器包装，例如椋色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器； 4.1.2密闭 系指将容器密闭，以防止尘土及异物进人； 4.1.3密封 系指将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物进人； 4.1.4熔封或严封 系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵人并防止污染； 4.1.5阴凉处 系指不超过20℃； 4.1.6凉暗处 系指避光并不超过20℃； 4.1.7冷处 系指2 ～ 10℃； 4.1.8常温 系指10～30℃。 4.2分类：为了便于分别养护，应将在库药材、饮片按其特性划分为易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂等类型。制定养护计划、方案：养护原则：以防为主，防治结合。存放位置：根据环境和设备条件，根据各种药材、饮片需避光、防潮、防压、防冻、防鼠等不同要求，将药材、饮片置放于适宜的地方。重点养护品种：易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂的药材和饮片；珍贵药材和饮片；贮存期较长的药材和饮片。养护周期：一般品种3个月，重点品种1个月。养护：按照养护计划、方案，采用传统及现代养护方法，科学地对在库药材、饮片进行养护，以保证药品质量。养护方法主要有：干燥养护方法：干燥可以除去中药中过多的水分，同时可杀死霉菌、害虫及虫卵，起到防治虫、霉，久贮不变质的效果。摊晾法：也称阴干法，即将中药置于室内或阴凉处所，使其借温热空气的流动，吹去水分而干燥，适用于芳香性叶类、花类、果皮类中药等。 4.5.1.2高温烘燥法：对含水量过高的中药，可以采用加热增温以去除水分，所用方法有火盆烘干、烘箱烘干与干燥机烘干三种。此法适用于大多数药材。石灰干燥法：凡中药容易变色、价值贵重、质量娇嫩、容易走油、溢糖而生霉虫蛀、回潮后不宜曝晒或烘干的品种如人参、枸杞子、鹿茸等，可采用石灰箱、石灰缸或石灰吸潮袋的干燥法。木炭干燥法：先将木炭烘干，然后用皮纸包好，夹置于易潮易霉的中药内，可以吸收侵入的水分而防霉虫。翻垛通风法：翻垛就是将垛底中药翻到垛面，或堆成通风垛，使热气及水分散发。一般在霉雨季节或发现药材含水量较高时采用此法；并可利用电风扇、鼓风机等机械装置加速通风。密封吸湿法：利用严密的库房及缸、瓶、塑料袋或其他包装器材，将中药密 封，使中药与外界空气隔绝，尽量减少湿气侵入药材的机会，保持中药原有的水分，以防霉变与虫蛀。加入石灰、硅胶等吸湿剂以吸潮，两者结合应用，更能增强干燥防虫霉的效果。贵重中药最好采用无菌真空密封。 4.5.2冷藏养护方法：采用低温（0℃—10℃）贮存中药，可以有效地防止不宜烘、晾中药的生虫、发霉、变色等现象发生。此法主要用于贵重中药、特别容易霉蛀的药材以及无其他较好办法保管的中药。 4.5.3埋藏养护方法：石灰埋藏法：用大小适宜的缸或木箱，先用双层纸将药材包好，注明名称，然后置入用石灰恰好埋没所贮中药为度。适用于肉性和昆虫类中药。砂子埋藏法：适用于少数完整中药。容器用缸或木箱，砂子应充分干燥后使用。容器底部先用砂子铺平，再将中药分层平放，每层均撒盖砂子。糠壳埋藏法：利用糠壳的隔潮性能，将中药埋入糠中，使外界湿气不致侵入，保持药材干燥，亦可避免虫蛀霉变。地下室贮藏法：地下室贮藏中药，由于气温较低，不直接受到阳光照射，气候较干燥，对于那些怕光、怕热、怕风、怕潮、怕冻的药物有一定的养护作用。化学药剂养护方法：就是利用化学药剂散发的气体杀死中药害虫、霉菌的养护方法。硫磺熏蒸法：将一定数量的硫磺碎块置于瓦容器内，点燃后放入熏房，密封门、窗和一切缝隙，利用硫磺的有毒气体窒杀熏房内药材中害虫的成虫、卵、蛹和幼虫，并杀灭初萌的霉菌。磷化铝熏蒸法：采用塑料帐密封货垛或全仓密封熏蒸。根据货垛体积采用在垛上和走道地面上设多点投药，药片不要直接接触包装和药材，可采用铁盘、木盘、搪瓷盘等，把药片摊开，帐幕熏蒸可将药片盘放在货垛边。 对抗同贮养护方法：即将一种中药与另一种中药一起贮存，利用不同性能的中药具有相互制约虫害的作用来