【2017年整理】XXXX中心质量职责分配一览表.doc

附录1-2 XXXXXXXXXXX中心质量职责分配一览表 质量体系涉及部门和人员 序号/质量体系的要素名称 中心 主任 中心副主任 技术负责人 质量负责人 办公室 资料管理 员 仪器管理 员 样品保管 员 授权 签字人 校核员 检测实验室 室主任 监督员 检验 员 管理要求 4.1组织 ● ■ ■ ■ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 4.2质量体系 ● ■ ■ ▲ 4.3文件控制 ■ ■ ● ▲ ▲ ▲ 4.4要求、标书和合同的评审 ■ ● ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 4.5服务和供应品采购 ● ■ ▲ ▲ ▲ ■ ▲ 4.6服务客户 ● ■ ■ ▲ ▲ 4.7抱怨 ■ ■ ● ▲ ▲ ▲ ▲ 4.8不符合检测工作的控制 ● ■ ■ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 4.9纠正措施 ● ▲ ■ ■ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 4.10预防措施 ● ■ ■ ■ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 4.11质量记录的控制 ● ■ ▲ ▲ ▲ ▲ 技术记录的控制 ▲ ● ▲ ▲ ▲ ■ ■ ▲ ▲ 4.12内部审核 ● ▲ ▲ ▲ 4.13管理评审 ● ▲ ▲ ■ ▲ ▲ 技术要求 5.1总则 ● ■ 5.2人员 ● ■ ■ ▲ ▲ ■ ▲ 5.3设施和环境条件 ■ ● ▲ ▲ ■ ▲ ▲ 5.4检测方法及方法的确认 ■ ● ▲ ■ ▲ ▲ 5.5设备 ● ■ ■ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 5.6测量溯源性 ● ■ ■ ▲ ▲ ▲ ▲ 5.7检测物品的处理 ■ ■ ● ■ ▲ ▲ ▲ 5.8检测结果的质量保证 ● ▲ ▲ ■ ▲ ▲ 5.9结果报告 ● ▲ ▲ ■ ▲ ▲ ▲ 图解: ●--负责决策 ■--负责组织实施 ▲—参加实施 (如实验室没有涉及对外校准活动则应删除相应的内容) XXXXXXXXXX中心质量职责分配一览表 质量体系涉及部门和人员 序号/质量体系的要素名称 中心 主任 技术负责人 主任助理 质量负责人 办公室 资料管理 员 仪器管理 员 样品保管 员 校验员 授权 签字人 核查员 检测实验室 室主任 监督员 检验 员 管理要求 4.1组织 ● ■ ■ ■ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 4.1.4-.5a配备足够的人员，界定、分配关键岗位和部门职责 ● 4.1.5.b、d 公正性措施 ● 4.1.5. 保密及保护所有权 ● 4.1.5.f 规定管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系 ● 4.1.5.g 监督员 ● 4.2质量体系 ● ■ ■ ▲ 4.2.1 建立质量体系 4.2.2建立质量方针、质量目标 ● 4.3文件控制 ● ■ ■ ● ▲ ▲ ▲ 4.3.1建立质量体系文件 4.3.2质量体系文件的批准、发布 ● 4.3.2.3质量体系文件的唯一性标识 4.3.3文件变更 ● 4.3.3.1-.4文件的更改、修改、维护 4.4要求、标书和合同的评审 ● ■ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 4.5检测和校准的分包 ● ▲ ▲ ▲ ▲ 4.5.1a选择具备技术能力的合格分包方 ● 4.5.1b审核分包方质量资质 ■ 4.6服务和供应品采购 ● ▲ ▲ ▲ ▲ ■ ▲ 4.6.1供应品的购买、验收和存储控制 4.6.2-.3供应品、消耗品的检查、验收 4.6.4对供应商的评价及记录 4.7服务客户 ● ■ ■ ▲ ▲ 4.8抱怨 ■ ■ ● ▲ ▲ ▲ ▲ 4.9不符合的检测或(或