【2017年整理】FDA在审批上市新抗体药物及生物类似药方面的进展_陈玉琴.pdfVIP

C hinese Journal of NewDrugs 2015,24(14) · 物医药前沿 · 生 FDA 在审批上市新抗体药物及生物类似药方面的进展 陈 ， 玉琴 沈 琦 ( ， 100050) 中国食品药品检定研究院 北京 ［ ］ ，FDA 摘要 美国是生物技术产品的主要市场 具备适当审查和批准生物类似药物申请所需的专业知 。 FDA 2014 ， CFDA 识和经验 本文综述了 在 年审批上市新抗体药物及生物类似药方面的进展 并且对 面对