生物制药工艺学 基业尿工程制药1.ppt

基因工程制药;第一节 概述 第二节 基因工程药物的生产的过程 第三节 目的基因的获得 第四节 基因表达 第五节 基因工程菌生物代谢的特点 第六节 基因工程菌的不稳定性 第七节 基因工程菌中试 第八节 重组工程菌的培养 第九节 高密度发酵 第十节 基因工程药物的分离纯化 第十一节 变性蛋白的复性 第十二节 基因工程药物的质量控制 第十三节 基因工程药物的制造实例 ;第一节 概述;;;为什么选择基因工程;生化提取 基因工程表达人生长激素（侏儒症）;基因工程药物在解决癌症、病毒性疾病、心血管疾病和内分泌疾病等方面取得明显的效果，为上述疾病的治疗、预防和诊断提供了新型药物、新型疫苗和新型诊断试剂。;基因工程技术可生产的药物和制剂包括：;基因工程技术生产药品的优点：;关于中国;第二节 基因工程药物生 产过程;???因工程技术是将重组对象的目的基因插入载体，拼接后转入新的宿主细胞，构建成工程菌(或细胞），实现遗传物质的重新组合，并使目的基因在工程菌内进行复制和表达的技术;基因工程药物制造的主要步骤;制备基因工程药物的基本过程;基因工程的上游和下游;基因工程重组菌构建示意图;上游阶段： 主要是分离目的基因、构建工程菌(细胞)。目的基因获得后，最主要的就是目的基因的表达。选择基因表达系统主要考虑的是保证表达的蛋白质的功能，其次是表达的量和分离纯化的难易。 此阶段的工作主要在实验室内完成。 下游阶段： 从工程菌的大量培养一直到产品的分离纯化和质量控制。此阶段是将实验室的成果产业化、商品化，包括工程菌大规模发酵最佳参数的确立，新型生物反应器的研制，高效分离介质及装置的开发，分离纯化的优化控制，高纯度产品的制备技术，生物传感器等一系列仪器仪表的设计和制造，电子计算机的优化控制等。 ;第三节 目的基因的获得;一 构建基因组文库分离目的基因;基因组文库（DNA文库）构建流程;基因组文库法只适合原核基因的获得，不适用于真核基因。;原核基因与真核基因的区别;二 反转录法;反转录合成基因的步骤：;cDNA克隆示意图;1. mRNA的纯化;2. cDNA第一链的合成;4. cDNA克隆;5. 将重组体导入宿主细胞;7. 目的cDNA克隆的分离和鉴定;三 PCR法直接克隆基因;PCR的条件;PCR三步曲;PCR原理示意图;Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.;四 反转录-聚合酶链反应法;五 化学合成法;化学合成基因的限制：;六 对旧基因的改造 ;蛋白质工程药物的分子设计方法;