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生产过程的质量管理

第十章 生產制造過程的質量管理 10.1 工藝準備工作的質量管理 產品設計解決了生產什麼樣產品的問題,而生產工藝則是解決怎樣制造的問題。 工藝準備的任務就是根據產品的設計要求和生產規模 ,選擇適當的工藝技術和管理方法 ,將材料 、 設備、工裝、操作工藝、測量技術、勞動力和生產設施等資源,系統合理地組織起來,形成一整套用 於指導操作和控制的工藝文件,確保產品的制造質量穩定地符合設計規格和內控標準的要求。 工藝準備的內容包括: (1)工藝調研及先行試驗; (2 )產品工藝性審查; (3 )編制工藝方案; (4 )確定、審查工藝路線; (5 )編制工藝文件; (6 )工裝的設計、制造和試驗; (7 )設備的選用配置或設計制造; (8 )檢測手段的配備和檢測方法的確定; (9 )工裝、材料、燃料、動力、工具消耗定額的制定; (10)材料、配套件、在制品的貯運控制; (11)完善公用設施; (12)創造適宜的環境條件; (13)人員培訓; (14)設置工序質量控制點。 注:上述内容可視情況合並或增減。 工藝準備的總體策劃由工藝部門 (生產技術部/PE )負責 ,生產 、品管 、採購 、倉庫等部門參加, 策劃的結果應形成必要的《產品制造質量控制訂劃》。 作為工藝準備總體策劃結果的《制造質量控制計劃》,實際上是一系列文件的組合 ,包括工藝規程、 檢驗文件、培訓計劃、設施和設備計劃等。 注意:有些 ISO9000 咨詢員,包括一些 ISO9000 審核員,認為隻有帶“質量計劃”字樣文件才是 質量計劃,這是錯誤的。質量計劃是一系列文件的組合,至於採用哪幾種文件,這些文件叫什麼名稱, 可由企業自定。 在總的《產品制造質量控制計劃》的基礎上,可根據需要,編制各類分計劃,如工序質量控制計 劃、檢驗質量計劃、採購控制質量計劃等。 (一)工序質量控制計劃 工序質量控制的目的是在於使工作人員在各道工序裡正常工作並加以調節,以便達到各項標準要求。 一般隻針對關鍵工序,編制工序質量控制計劃。 工序質量控制計劃的內容包括: 1.確定應控制的質量特性 2.確定工序質量控制點 3.明確工序質量控制點的控制要求. 4.編制工序質量控制點文 件, 包括 《工序質量控制點明細表 》, 《工序質量因素分析表 》, 《作業及檢驗指導書》等 。 工序質量控制計劃可 作為制造質量計劃的一部分 ,不必單獨編 寫 。 (二)質量檢驗計劃 對比較復雜或質量要求較高的產品,一般要編制質量檢驗計劃,其內容包括: (1)編制必要的檢驗流程圖(說明檢驗程序、檢驗站點的設置、採用的檢驗方式等)。 (2 )合格設置檢驗站點(點)。 (3 )編寫檢驗用質量缺陷嚴重分級表(見案例 3-1~3-2 )。 (4 )編寫檢驗作業指導書。 (5 )確定測量和試驗設備的配置。 (6 )人員調配、培訓、資格認可事項的安排。 (7 )其他需要做特殊安排的事宜。 質量檢驗計劃可並入制造質量計劃中。 Page:1 10.1.1 工藝調研及先行試驗 工藝準備的主要活動范圍是在產品投產之前的生產技術準備階段 ,但並不局限於這一階段 。工藝 準備幾乎涉及產品壽命周期的全過程。向前可延伸至新產品設計調研過程的工藝調研和產品設計後的 工藝會簽活動;向後可延伸至生產過程的現場技術服務、工藝更改控制和工蕊必進等活動。 工藝調研及先行試驗可以放在產品的設計過程中進行(如在設計調研過程中進行)。 工藝調研的目的是為了了解國內外同類產品的工藝水平,新工藝、新材料的使用情況,用戶意見 及本企業在制造過程中慧的問題。在此基礎上,進行必要的先行試驗,預選掌握新工藝的關鍵,為提 高工藝水平創造條件。 10.1.2 產品工藝性審查 產品工藝性審查,是使新設計的產品(包括改進的產品)在滿足使用功能的前提下,應符合工藝 性指標要求,以便在現有生產條件下能用比較經濟、合理的方法將其制造出來並便於使用和維修。 產品工藝性審查在設計的各階段都要進行。產品工藝性審查是生產技術準備和產品開發設計兩個 職能的接口,並有一定程序的交叉。產品工藝性審查應由工

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