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HPLC法测定通络胶囊中芍药苷含量 　 作者：钟美霞，肖佳尚，劳海燕 【摘要】; 目的 建立通络胶囊中芍药苷的含量测定方法，为通络胶囊质量标准的研究提供依据。方法 采用HPLC法，以Diamnosil C18柱(460 mm×250 mm,5 μm)为色谱柱，以乙腈0.05 mol/L磷酸二氢钾(体积比40∶60)为流动相，230 nm为检测波长。结果 此方法线性为1.005~5.025 μg，平均加样回收率为99.1%。结论 本方法精密度高，分离度良好，可用于通络胶囊中芍药苷的含量测定。 【关键词】; 通络胶囊；芍药苷；高效液相色谱 　　Abstract:Objective To establish a method for content determination of paeoniflorin, the main constituent of Tongluo capsule. Methods; Paeoniflorin was analyzed on a Diamonsil C18 column (4.6 mm×250 mm,5 μm) with UV detector at 230 nm. The mobile phase consisted of acetonitrile0.05 mol/L potassium dihydrogen phosphate (40∶60).Results The calibration curve for detection of paeoniflorin was from 1.005 to 5.025 μg with an average recovery of 99.1%.Conclusions This method is accurate, reliable and reproducible, which could be used for the quality control of Tongluo capsule. 　　Key words:Tongluo capsule; paeoniflorin; HPLC 　　通络胶囊是由赤芍、当归，冰片、肉桂、桃仁、红花等多味中药为原料制成的中药复方制剂，具有活血化瘀、通络止痛之功效，主治冠心病，证属心血瘀阻、胸痹心痛。方中赤芍是通络胶囊的君药，其药用有效成分主要是芍药苷(paeoniflorin)。为了控制本品的质量，本文参考文献［1-5］选择芍药苷作为含量测定指标，建立了高效液相色谱法分离测定通络胶囊中芍药苷的含量的方法，为通络胶囊的质量标准研究提供依据。 　　1; 仪器与试药 　　Waters 600E泵高效液相色谱仪，Waters PAD996二极管阵列检测器；Waters M32色谱工作站；Mettler AE240(十万分之一)天平(梅特勒-托利多上海仪器有限公司)；SYZA石英亚沸高纯水蒸馏器(江苏信达仪器厂)。芍药苷(中国药品生物制品检定所提供，供含量测定用，批号：0736-200301)；乙腈(色谱纯, Tedia Company, Inc., Fairfield, OH,USA)；通络胶囊（由广州新异科技开发有限公司提供，批号分别为060305，060306，060307，规格均为：0.4 g/粒）。 　　2; 方法与结果 　　2.1; 色谱条件与系统适应性迪马公司Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm,5 μm) 为色谱柱；乙腈0.05 mol/L磷酸二氢钾(体积比40∶60) 为流动相；柱温：30 ℃；流速1.0 mL/min；检测波长为230 nm。在此色谱条件下，芍药苷与样品中其他组分分离良好，理论板数按芍药苷色谱峰计大于2 000，此条件下芍药苷色谱峰与其他杂峰的分离度不少于1.5。见图1~3。 　　2.2; 对照品溶液的制备 精密称取芍药苷对照品10.05 mg，置50 mL量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。 　　2.3; 供试品溶液的制备取本品装量差异项下内容物1 g，精密称定，置具塞三角瓶中，精密加入50%（体积分数）甲醇溶液50 mL，精密称定，浸泡4 h，超声处理30 min，放冷，精密称定，用50%(体积分数)甲醇补足减失的重量，摇匀，微孔滤膜(0.45 μm)滤过，取续滤液，作为供试品溶液。 　　图1; 芍药苷对照品UV图 （略） 　　Fig.1; UV spectrum of paeoniflorin 　　图2; 芍药苷对照品HPLC图（略） 　　Fig.2; HPLC of paeoniflorin 　　图3; 通络胶囊HPLC图（略） 　　Fig.3; HPLC of Tongluo capsule 　　2.4; 线性关系考察分别精密吸取上