RP-HPLC法测定鼻舒适片中芍药苷含量.docVIP

RP-HPLC法测定鼻舒适片中芍药苷含量 　 ; 作者：杨庚生，李少玲，程永红，欧阳惠芳，卢 绵，吴爱銮 毕业论文 【摘要】; 目的 建立鼻舒适片中芍药苷的含量测定方法。方法 采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量。选用ODS色谱柱，芍药苷以0.025mol/ L磷酸二氢钾溶液－乙腈（89：11）为流动相；检测波长为230nm。结果 芍药苷在0.07976～3.988μg范围内线性关系良好，γ=0.9999，平均回收率100.2%，RSD为2.7%。结论 鉴别方法专属性强，定量方法简便、准确，本含量测定方法可用于鼻舒适片的定量检测。 毕业论文 【关键词】; 鼻舒适片；芍药苷；高效液相色谱法 毕业论文 ; 【Abstract】; Objective; To establish the content determination of Paeoniflorin in Bishushi tablet.Methods; HPLC was performed to determine on ODS column,the mobile phase consisting of 0.025mol/L potassium dihydrogen phosphate and acetonitrile（89:11）,and its detection wavelength at 230nm.Results; Paeoniflorin showed a good linear relationship in the a range of 0.07976～3.988μg,γ = 0.9999. The average recovery was 100.2％ and RSD was 2.7％.Conclusion; The established method are accurate,reproducible and can be used for the quantitation control of Bishushi tablet. 毕业论文 ; 【Key words】; Bishushi tablet；Paeoniflorin；HPLC 毕业论文 ; 鼻舒适片由苍耳子、野菊花、墨旱莲、防风、白芍等十一味药物组成的中药制剂，清热消炎，通窍。用于治疗慢性鼻炎引起的喷嚏、流涕、鼻塞、头痛，过敏性鼻炎，慢性鼻窦炎。鼻舒适片收载于《卫生部药品标准中药成方制剂》第七册。原标准项下，没有定量检测项目［1］。为了有效控制本品的质量，进行了定量研究，制定了芍药苷的高效液相色谱定量的方法，该方法专属性好，重现性好，能有效控制产品的质量。现报告如下。 毕业论文 　　1; 仪器与试药 毕业论文 ; 1.1; 仪器; Agilent 1100高效液相色谱仪，Agilent WVD检测器；Agilent DAD检测器（上海安捷伦公司）；依利特 Hypersil C18（10/120/7100），5μm，4.6mm×250mm。 毕业论文 ; 1.2; 试药; 芍药苷化学对照品（中国药品生物制品检定所，批号：110736-200422，供含量测定用），甲醇、乙腈（色谱纯，TEDIA company INC.，USA），磷酸二氢钾（分析纯），水（重蒸馏水）。 毕业论文 　　2; 方法与结果 毕业论文 ; 2.1; 色谱分析条件; 依利特 Hypersil C18（5μm，4.6mm×250mm）色谱柱；以0.025mol/ L 磷酸二氢钾溶液－乙腈（89: 11）为流动相；检测波长为230nm； 流速为1.0ml/min。在此条件下芍药苷与其他组分达到基线分离，分离度大于1.5。 毕业论文 ; 2.2; 对照品溶液的制备; 精密称取经五氧化二磷干燥器中干燥36h的芍药苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。 毕业论文 　 ; 2.3; 供试品溶液的制备; 取鼻舒适片10片，除去包衣，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理45min，放冷，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 毕业论文 ; 2.4; 阴性对照品溶液制备; 取自制不含白芍的处方量制剂样品，按供试品制备方法，制成阴性对照溶液。 毕业论文 ; 2.5; 准确度试验; 精密吸取0.2714mg/ml的芍药苷对照品1、2、3ml各3份，分别加入50ml锥形瓶中，水浴蒸干。精密称取0.25g 供试品（B6A003，含量1.037mg/g，平均片重0.287g）加入上述锥形瓶中，按质量标准方法处理，吸取10μl注入液相色谱仪中进行含量测定，计算回收率，结