沁阳市第二人民医院药事管理制度.docVIP

沁阳市第二人民医院 药 事 管 理 委 员 会 章 程 第一章　　总 则 第一条 根据国家《药品管理法》和《医疗机构药事管理暂行规定》等法律法规的规定，沁阳市第二人民医院成立药事管理委员会（以下简称药事委员会），下设“药品质量监督小组”、“不良反应监测小组”和“合理用药监督小组”三个工作组 为规范药事委员会的各项管理工作，特制定本章程。 第二条 药事委员会是沁阳市第二人民医院药事管理和药品管理的监督机构，也是对医院药事各项重要问题做出专门决定的专业技术组织。药事委员会在主管院长的领导下开展工作，其日常事务由药剂科负责。 第二章 职责和任务 第三条 药事委员会的职责 在医院主管院长领导下，在上级药政机关指导下，负责组织实施医院的药事管理工作。认真贯彻落实《药品管理法》等药政法律法规，制定我院有关药事管理工作的规章制度并监督实施，促进合理用药，审批全院用药计划，使医院药品管理达到法制化、规范化和科学化的要求。 第四条 药事委员会的任务 　　1、学习、贯彻《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》和《处方管理办法（试行）》等法律法规，并协助卫生行政部门和药政机关监督检查全院药政法规的贯彻执行情况。 2、审订、定期修订本院《基本用药目录》和《医院处方集》 。 3、指导、检查全院合理用药。 4、组织评价药物的临床疗效及不良反应，提出淘汰品种意见。 　　5、指导、支持新药临床研究工作，监督、检查临床试用药品和临床实验用药品的管理和使用情况。 　　6、组织分析医院药物使用情况，及时研究、妥善解决本院药疗事故、严重用药差错和其它医疗用药的重大问题。 　　7、审定医院用药计划，审批新药申购计划。 8、组织开展医院药学学术活动。举办药学进展、新药介绍、药物不良反应、药政管理等讲座， 9、组织检查医用毒性药品、麻醉药品、精神药品及医用放射性药品的使用和管理情况。 　　10、提出与药事管理有关的奖惩事项的建议。 第五条 药品质量监督小组，在药事委员会领导下，对全院使用的药品、自制药品（制剂）及化学试剂进行质量监督、检查，处理涉及药品质量、工作质量的严重事件。 第六条 药品不良反应监测小组，在药事委员会领导下，对全院用药中发生的不良反应进行监测、报告、登记、存档，按规定上报各级药品不良反应监测中心，并及时处理、善后。 第七条 合理用药监督小组，在药事委员会领导下，对全院临床科室正确、合理使用药品进行指导，制定我院合理用药指导原则，运用药物经济学理论和方法监督、检查、分析我院药品使用动态，防止药物滥用和不合理使用。 第三章　组织机构和运行机制 第八条 组织机构： 　　1、药事委员会成员由主管业务的院长或副院长，医护办、药剂科、各大科主任和具有专业代表性的技术人员组成。 2、药事委员会设主任委员1人，副主任委员2人，委员6人。 3、药事委员会下设“药品质量监督小组”、“不良反应监测小组”和“合理用药监督小组”三个工作组。 第九条 工作制度 　　1、主任委员负责召开委员会议，研究医院药事管理的有关问题，必要时可邀请院内外有关专家参加。 　　2、委员会议原则上每半年一次，总结工作，安排下阶段工作。遇特殊情况可由4名以上委员提议，经主任委员同意，召开临时会议。 　　3、药事委员会会议应在有半数以上委员出席的情况下召开。 　　4、药事委员会会议的决议应经参加会议半数以上有投票权的委员同意方可通过、实行。 　　5、药剂科是药事委员会的执行机构，负责落实药事委员会的决议。 　　6、药剂科是药事委员会的常设机构。在药事委员会闭会期间，药剂科可以在其权限范围内，履行其药事管理职能，做出临时性决定。在此期间遇不能自行处理的事项，应及时向主任委员请示，或依据本条第二款的规定提议召开临时会议。药剂科的所有临时性决定均应在下次药事委员会会议上进行通报，并经会议通过方可成为正式决议。 　　7、药剂科主任协助主任委员收集议案，准备会议议题、资料和文件，负责做会议记录，整理记录，编制会议纪要。药剂科主任负责建立包括各种原始记录、凭证在内的药事管理委员会会议各种资料，整理药事委员会的文件和档案，按《档案法》等法律法规的规定，及时向医院档案室移交药事委员会档案。 　　8、主任委员不能履行其职责时，可由副主任委员依次临时主持药事管理委员会的工作。 第十条 药事委员会向医院院长负责，必须定期向医院领导班子报告工作情况，并及时向全院职工通报工作情况。 第十一条 每年组织一次以上药品质量监督和药品不良反应监测研讨会，总结交流经验，学习药品监督和药品不良反应监测的知识及技能。 第十二条 药事委员会委员的产生：药事委员会的委员实行兼职聘任制。应在沁阳市第二人民医院科主任任命完成后由院长或主管业务的副院长提名，院长办公会通过批准。一