欧盟新的RoHS指令要求.ppt

讨论：针对新版RoHS，企业需额外开展的工作 已开展的工作： ？ ？ ？ 不足之处： ？ 材料、部件、组件等企业应开展的工作 没有大的变化，因为要求并没有大的变化，主要是控制六种有害物质。 关键是：如何确保产品中有害物质确实不超标！ 过程控制是必不可少的！ 贴牌设备制造商（OEMODM）应开展的工作 确保产品有害物质不超标； 应客户要求替客户制订技术文档； 应客户要求替客户在产品或其包装上加贴CE标识； 应客户要求进行内部生产控制； 应客户要求进行变更控制； 应客户要求在产品或其包装上标识可追溯信息； 应客户要求制订不合格品处理措施； 应客户要求在必要时采取纠正预防措施； 应客户要求保存技术文档及合格声明至少10年 自有品牌设备制造商应开展的工作 确保产品有害物质不超标； 制订技术文档； 在产品或其包装上加贴CE标识； 进行内部生产控制；进行合规评价；制订合格声明； 进行变更控制； 在产品或其包装上进行响应可追溯信息的标识； 制订不合格品处理措施； 在必要是采取纠正预防措施； 保存相关文档至少10年； 考虑在欧盟境内委托“授权代表” Thanks! ? questions In article 2(2), it reads as “EEE that was outside the scope of Directive 2002/95/EC, but which would not comply with this Directive, may nevertheless continue to be made available on the market until 22 July 2019”. But in article 4(3), it reads as “Paragraph 1 shall apply to medical devices and monitoring and control instruments which are placed on the market from 22 July 2014, to in vitro diagnostic medical devices which are placed on the market from 22 July 2016 and to industrial monitoring and control instruments which are placed on the market from 22 July 2017”. Then from which time those EEE mentioned in 4(3) need to restrict the substances in annex II? Is cable one kind of EEE? 豁免 电子电气设备的材料与元件的具体应用的豁免都列于附件III和IV中，豁免不能削弱欧盟第1907/2006法规（REACH法规）的环境和健康保护且满足以下任何条件： 通过采用不含条款4(1)所指的材料和物质的设计变更或材料和元件变更来去除或替换它们，在科技上是不可行的； 替换物质的可靠性没有保证； 替换产生的负面总体环境、健康和消费者安全影响超过了总体环境、健康和消费者安全利益(LCA)； 一旦(a)点中设定的条件不再满足时，从附件III和IV中删除电子电气设备材料和元件。 按照a)点采用的措施，对于附件I中的1－7类、10类、11类产品，其有效期最高5年，附件1中的8类、9类产品，其有效期最高7年，要对每个豁免逐一决定，可以更新。 新版RoHS指令豁免 豁免清单 清单解释 制造商义务－1 制造商在将电子电气设备投放市场时，应确保电子电气设备的设计与制造满足第4条规定的要求； 制造商要按照第768/2008/EC决定的附件II的模式A制订技术文档，实施内部生产控制程序，或确保其得到实施。 在(b)点程序证实电子电气设备满足适用要求后，制造商制订欧盟合格声明，在成品上加贴CE标志。当其他适用的欧盟法规要求采用至少同样严格的合格评定程序时，可以通过在实施这个程序的情况下来证实符合本指令第4(1)条的要求。可以制订单一的技术文档； 制造商义务－2 制造商应留存技术文档与欧盟合格声明到电子电气设备投放市场后10年； 为保持符合性，制造商应确保系列生产执行该程序。应充分考虑产品设计变更、特性变更，以及对电子电气设备合格声明引用过的协调标准或技术规范变更 制造商应登记不符合的电子电气设备和产品召回，并通知相关经销商； 制造商义务－3 制造商应确保自己的电子电气设备带有型号、批次与序列号或其他有助于识别产品的要素；在产品的形状或性质不允许时，在包装或产品随附文件中提供； 制造商应将公司名称、注