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不同检测系统LDH测定结果可比性探究 　 作者：潘婉仪 罗福东 黄宪章 徐宁 庄俊华 张秀明 梁伟雄 【摘要】 目的 探讨同一临床实验室不同检测系统间乳酸脱氢酶(LDH)测定结果是否具有可比性，为血清酶测定的标准化提供实验数据。方法 参考NCCLS的EP9-A文件，以日立7170生化分析仪、罗氏原装试剂、c.f.a.s校准品和质控品组成的检测系统(已通过ISO/IEC 17025实验室认可）为比较方法，检测系统1～4为实验方法，用患者新鲜血清对LDH进行检测，计算试验方法(Y)和比较方法(X)之间的相对偏差(SE%)，以CLIA88规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准，判断不同检测系统的可比性。结果 LDH测定结果各系统的误差临床均可以接受。结论 各检测系统测定LDH结果具有可比性。当同一实验室同一检验项目存在2个以上的检测系统时，应进行方法比对和偏差评估，以保证检验结果的可比性。 【关键词】 乳酸脱氢酶 比对试验 【Abstract】 Objective To explore the comparability of lactate dehydrogenase(LDH) results of different biochemical detecting systems.Methods According to EP9-A file of NCCLS，different biochemical detecting systems，detecting system 1～4(laboratory method) and detecting system 5 (target system， comparison method， which includes Hitachi 7170 biochemical analyzer，reagent of Roche，c.f.a.s calibrator and controller of Roche，and has accredited by ISO/IEC 17025)were used to detect serum LDH to obtain the correlation coefficient and the linear equation， respectively.Then the coefficient and equation were used to evaluate the system bias between laboratory method and comparison method.The comparability of different investigative systems was judged according to the half of CLIA?88 standard.Results The system bias of LDH could be accepted between several investigative systems and target system.Conclusion The comparability of LDH results in 5 kinds of detecting system accorded to evaluation of clinical acceptability.If there are more than two systems for the same test，it is necessary to do method comparison and bias estimation in order to insure the comparability. 【Key words】 lactate dehydrogenase method comparison LDH(lactate dehydrogenase)是一个NAD+的氧化还原酶，用NAD+作为氢受体催化乳酸氧化成丙酮酸。检测血清酶的方法多样，如量气法、比色法、荧光法等，而目前各生化分析仪检测LDH主要使用的方法是速率法。全自动生化分析仪测定准确、快速，有利于对临床的快速诊断和治疗。虽然方法一样，但由于检测系统［1］(完成一个检验项目所涉及的仪器、试剂、校准品、检验程序、保养计划等的组合)不同，测量的结果会有偏差。为实现LDH测定的溯源性和可比性，对本院(总院和2个分院)5个生化检测系统LDH测定进行方法比对和偏差评估，现报告如下。 1 材料与方法 1.1 材料 1.1.1 检测系统的组成 每一检测项目根据不同实验室所使用的仪器、试剂、校准品、质控品的不同分为5个检测系统，各检