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对于药品冷链物流管理探究 　摘 要 通过分析我国药品冷链物流管理现状，对照国外先进国家对药品冷链物流管理水平进行研究，指出存在的主要问题，并提出完善管理标准和监管制度、推广先进技术和设备、整合资源、建立管理体系、发展第三方物流、加强人才培养等合理可行的建议和对策，有助于我国医药流通行业在该领域管理水平的进一步提升。　　关键词 药品 冷链物流 管理 第三方物流　　中图分类号：R954 文献标识码：C 文章编号：1006-1533（2016）17-0064-04　　Study on pharmaceutical cold-chain logistics management　　LEI Chaotian*　　（Sinopharm Holding Guangxi Co.， Ltd.， Guangxi Nanning 530031， China）　　ABSTRACT Some main problems were pointed out and feasible suggestions and countermeasures such as improving management standards and regulatory systems， popularizing advanced technologies and equipment， integrating resources， establishing the management system， developing the third party logistics， strengthening personnel training， and so on were also proposed based on the analysis of current pharmaceutical cold chain logistics management in our country and the reference to the pharmaceutical cold-chain logistics management level in some advanced foreign countries. I hope they will be of benefit to further improving the management level in this field.　　KEY WORDS pharmaceutical； cold-chain logistics； management； third party logistics　　药品是用于预防、治疗和诊断疾病的特殊商品，药品质量直接影响到人们的身体健康，甚至是生命安全。随着我国经济的发展，医疗保障水平的提高，人们对低温贮藏医药品的需求激增。据统计，疫苗制品、注射剂、酊剂、口服药、外用药、血液制品等药品对冷藏的需求也呈持续上升趋势。同时，国家对医药生物产业支持力度进一步加大，以生物制品为主导的药品冷链物流行业也得到较快的发展，从而受到业内的广泛关注。　　1 我国药品冷链物流管理现状　　药品冷链物流是指药品生产企业、物流企业、经营企业和使用单位采用专用的设施，使冷藏药品的温度从生产企业的成品库到使用单位的仓库，始终控制在规定范围内的物流过程。　　1.1 药品冷链物流的标准规范和法规政策　　国家药品安全“十二五”规划要求发展药品的现代物流和连锁经营，制订药品冷链物流的相关标准。从2008年开始，国内药品冷链物流管理走在前列的省市相继出台了药品冷链物流的相关标准和技术规范，如浙江省出台地方标准《药品冷链物流技术与管理规范》、江苏省出台《江苏省药品冷链物流操作规范（暂行）》等，这些标准和技术规范，对冷链管理相关环节提出了指导性意见。2013年2月，国家卫生部发布新修订的《药品经营质量管理规范》（GSP），2013年10月发布GSP的5个附录，对冷链药品的物流管理过程做出了具体规定[1]。　　这些药品冷链物流的标准规范和法规文件制定了冷藏药品在发货、运输、收货、贮藏等各环节的基本操作标准，提出有关温湿度控制和监测、设施设备配备、冷链验证系统管理等技术方面的管理要求，标准化和规范化将成为药品冷链物流的发展方向[2]。　　1.2 药品冷链物流管理模式　　目前医药企业经营的医药产品冷链物流管理模式主要有：①自营的冷链管理模式。医药流通企业自身具备了仓库、配送车辆和相关设备，采取自营冷藏物流配送模式，企业可掌控医药产品的冷链物流管理；②医药企业委托第三方物流企业的配送模式。这类企业大都具有跨地区开展医药产品物流配送业务，采取租赁有经营资质的医药物流企业的仓库，委托第三方物流企业开展医药产品的贮藏、保管、配送等方面的管理工作。对