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感冒清热颗粒中葛根素含量测定探究
感冒清热颗粒中葛根素含量测定探究
作者:原红果, 王万, 陈博, 吴纯洁
【关键词】 感冒清热颗粒;,,,葛根素;,,,高效液相色谱
摘要:目的建立了高效液相色谱法(HPLC)测定感冒清热颗粒中葛根素含量的 方法 。方法采用HPLC测定制剂中葛根素的含量。结果葛根素含量在0.027 04~0.405 6 μg范围内,线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为97.81%,RSD=1.87%(n=5)。结论所用方法专属性强、重复性好,可用于该制剂的质量控制。
关键词:感冒清热颗粒; 葛根素; 高效液相色谱
感冒清热颗粒处方收载于《 中国 药典》[1],由荆芥穗等11味药组成,主要为黄酮类、皂苷类、挥发油类等有效成分。具有疏风散寒,解表清热的功效,主要用于风寒感冒,头痛发热,恶寒身痛,鼻流清涕,咳嗽咽干。在感冒初起时及时服用、效果更为理想;同时,它亦可用于预防感冒,驱邪而不伤正。由于原质量标准无含量测定项,为有效控制药品内在质量,本实验采用高效液相色谱法对葛根素的含量测定方法进行了 研究 ,结果表明该方法简便、准确,重现性好。
1 仪器、试药与样品
1.1 仪器岛津LC-10ATvp液相色谱仪,SPD-10A vp紫外检测器,浙江大学2010色谱数据工作站;sartorius BP211D 电子 天平(感量0.1 mg;0.01 mg。载量210 g;80 g);autoscienceAS5150A超声波清洗器;TGL-16G高速离心机。 论文代写
试剂:甲醇为色谱纯(Fisher Chemicals ),水为重蒸馏水,其余试剂均为 分析 纯。 毕业论文
1.2 试药葛根素对照品(中国药品生物制品检定所提供,批号:752-200108,供含量测定用)。
2 方法
2.1 含量测定
2.1.1 色谱条件色谱柱:Diamonsil(钻石)C18柱(5 μm,150 mm×4.6 mm),柱温:30℃。流动相为甲醇水冰醋酸(25∶75∶1),流速1.0 ml/min。检测波长:250 nm。
2.1.2 对照品溶液的制备精密称取葛根素对照品13.52 mg,置50 ml量瓶中,加30%乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密吸取1 ml置20 ml量瓶中,加30%乙醇稀释至刻度,即得(每毫升中含葛根素13.52 μg)。
2.1.3 供试品溶液的制备取装量差异项下的 内容 物,研细,取0.8 g(有糖型),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入30%乙醇50 ml,密塞,称定重量,超声处理(功率 250 W,频率33 kHz)20 min,放冷,再称定重量,用30%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,离心,即得。
2.1.4 缺葛根阴样品溶液的制备取缺葛根阴性样品0.8 g,按供试品溶液的制备方法缺葛根阴性溶液。 论文代写
2.1.5 对照品、供试品、阴性样品的HPLC图谱按上述色谱条件,精密吸取供试品溶液、对照品溶液各10 μl,注入液相色谱仪中,绘制液相色谱图,由色谱图提示,在对照品色谱相应的位置上,供试品溶液具有相同保留时间的色谱峰,而阴性样品却无相同保留时间的色谱峰。
2.1.6 标准曲线的制备精密吸取对照品溶液(C= 0.020 74 mg/ml)1,2,5,10,15 μl,按色谱条件进行 分析 ,测定峰面积,结果见表1。 测定结果表明,葛根素进样量在0.027 04~0.405 6 μg范围内与峰面积呈很好的线性关系,回归方程及相关系数:Y=9.0×106X-18 704,r=0.999 9(X为葛根素进样量,单位μg,Y为峰面积)。表1 葛根素对照品标准曲线测定结果对照品进样量 (略)
2.1.7 精密度实验取对照品溶液(C=0.013 52 mg/ml)10 μl,重复进样5次,测定峰面积积分值为1 162 008,1 168 101,1 148 428,1 169 282,1 165 622。平均值为1 162 688。RSD为0.73%;取感冒清热颗粒供试品溶液10 μl,重复进样5次,测定峰面积积分值为1 675 537,1 672 305,1 673 329,1 687 285,1 678 806。平均值为1 677 452。RSD为0.36%。 论文代写
2.1.8 稳定性实验取对照品溶液分别于0,2,4,8,16 h各进样10 μl,测定葛根素峰面积分值为1 159 715,1 155 607,1 148 868,1 147 495,1 147 375。RSD为0.48%;取感冒清热颗粒供试品溶液,分别于0,2,4,8,16 h各进样1
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