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肠胃宁胶囊质量标准探究 　【摘要】 　　目的研究肠胃宁胶囊的质量标准。方法建立黄芩、甘草、白芍的薄层色谱鉴别方法，建立黄芩苷的高效液相色谱含量测定方法，流动相为甲醇-水-磷酸（45∶55∶0.2），紫外检测器，检测波长为315 nm，流速为1 ml·min-1，理论塔板数按黄芩苷峰计算应不低于2 500。结果薄层色谱中能检出黄芩、甘草、白芍，薄层色谱斑点清晰，阴性无干扰；黄芩苷在100 ～ 2 500 ng范围内线性关系良好，回归方程为 lgy = 0.933 2 lgx-2.864 1，r=0.999 2，平均加样回收率为99.28％，RSD为1.77％（n=5）。 结论方法简便，可控，适用于肠胃宁胶囊的质量控制。 【关键词】 肠胃宁胶囊 质量标准 薄层色谱 高效液相色谱 黄芩苷 　　Abstract：ObjectiveTo study the quality standards for Changweining Capsules.MethodsThe TLC methods for identification of Radix Scutellariae, Radix Glycyrrhizae, Radix Paeoniae Alba were established. A simple HPLC was established for the determination of baicalin. The mobile phase was methanol-water-phosphoric acid (45∶55∶0.2). ResultsRadix Scutellariae, Radix Glycyrrhizae, Radix Paeoniae Alba could be detected. The blackspots were clear on the thin-layer chromatography and the negative sample was no interference. Baicalin showed a linear relationship within the concentration range of 100 ～ 2500 ng, r=0.999 2. The average recovery was 99.28% and RSD was 1.77% (n=5).ConclusionThe method is suitable for the quality control of Changweining Capsules. 　　Key words：Changweining； Quality standards； TLC； HPLC； Baicalin 　　肠胃宁胶囊是河北医科大学正在研究开发的五类新药，由黄芩、甘草（炙）、白芍等药组成，具有清热止痢、缓急止痛之功效，对于治疗肠炎、痢疾、腹泻等疾病有较好的疗效，现已申报国家专利。为更好地控制该产品的内在质量，本实验对肠胃宁胶囊中黄芩、甘草、白芍3味药材进行薄层色谱鉴别，并采用高效液相色谱法对方中君药黄芩中活性成分黄芩苷进行测定，为该制剂建立完善的质量标准提供依据。 　　1 仪器与试药 　　LC100液相色谱仪系列（美国Perkin-Elimer 公司）；Agilent hc-C18分析柱（4.6 mm×150 mm，5 μm）； BS223S电子天平（德国Sartorius公司）；λ-2紫外分光光度仪（美国Perkin-Elemer公司）；KQ-250E超声波清洗器（昆州市超声仪器有限公司）；PWUV超纯水机（上海力康发展有限公司）。 　　黄芩苷（批号：110715-200212），芍药苷（批号：110736-200220），黄芩对照药材（批号：120955-200305），白芍对照药材（批号：120905-200106），甘草对照药材（批号：120904-200410），均购自中国药品生物制品检定所；甘草酸（Sigma公司）；甲醇为色谱纯，其余试剂均为分析纯，水为超纯水。肠胃宁胶囊：自制。 　　2 方法与结果 　　2.1 薄层色谱鉴别 　　2.1.1 黄芩的鉴别取本品和阴性样品各1 g，加甲醇20 ml，超声处理20 min，滤过，滤液蒸干，残渣加水20 ml，用水饱和正丁醇萃取3次，20 ml/次，合并正丁醇液，用正丁醇饱和水洗涤3次，20 ml/次，弃去水洗液，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1 ml使溶解，作为供试品溶液和阴性溶液。另取黄芩对照药材1 g，同法制成对照药材溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每毫升含1 mg的溶液，作为对照品溶液。吸取上述4种溶液各5 μl，分别点于同一硅胶G薄层板上。以醋酸乙酯-丁酮-