爱威AVE752（CCD2.0版）全自动尿液分析检测标准操作规程【SOP】.docVIP

AVE75系列（CCD版）全自动尿液分析仪SOP】 标准操作程序 1【目的】。 2【该SOP变动程序】 本标准操作程序的改动可由任一使用本SOP的工作人员提出并报经下述人员批准签字：专业主管、科主任。 3【适用仪器】尿液分析仪【】检测项目：尿胆原（UBG）、胆红素（BIL）、酮体（KET）、血（BLD）、蛋白质（PRO）、亚硝酸盐（NIT）、葡萄糖（GLU）、白细胞（LEU）、比重（SG）、酸碱度（pH）、维生素C（VC）等； 4.2.测试速度：240条/小时(15秒/条)； 数据存贮量：常规记录 10000条；急诊记录 5000条；质控记录 1000条 4.4.试管架容量：1个试管架（容纳10份样本） 4.5.样本量：试管内样本液面不低于试管架标识刻度线 4.6.吸入样本量：小于2.0mL 5【】清晨空腹第一次尿，应在1h内送检。应准备干净、干燥采尿杯，在一般情况下 ，由患者自己采集中段尿。女性患者应清洗外阴部后留取。为了保持尿沉渣中细胞成分维持原来的形态特征，要求迅速送检。新鲜尿液标本量3毫升 样本容器：尿样本试管（规格16X100mm圆底） 一次样本最大进样量：50份，可连续进样 标本室温2h内完成检验，于2~8℃可保存6h 5.3、标本拒收标准：参照《检验科标本管理制度》 5.4、标本保存：当天完成检测常规标本【试剂】 AVE75系列全自动尿液分析仪专用试纸盒【11、12、14项】。 7【】 JCCLS 日本临床检验标准委员会推荐的参考方法-色素结合 法。标准液采用人血清白蛋白添加到溶液中，用参考方法-用色素结合法定值。 尿葡萄糖：溯源至 JCCLS 日本临床检验标准委员会推荐的参考方法-己糖激酶法。采用 JIS 特级葡萄糖添加到溶液中，用参考方法-己糖激酶法定值。 尿潜血：溯源至 JCCLS 日本临床检验标准委员会推荐的参考方法-氰化高铁血红蛋白法。在此法中，采用血红蛋白纯品添加到溶液中，用参考方法 -氰化高 铁血红蛋白法定值。 尿白细胞：溯源至 JCCLS 日本临床检验标准委员会推荐的确认试验-与尿沉 渣白细胞结果进行比较。将脂酶添加到溶液中形成标准液，试纸中所含基质被标 准液中脂酶水解，水解物与试剂中的重氮盐产生耦合，形成偶氮色素，与尿沉渣 白细胞结果进行比较进行确认实验。 尿 胆 红 素 ： 溯 源 至 JCCLS 日 本 临 床 检 验 标 准 委 员 会 推 荐 的 确 认 试 验 - Harrison 法和尿胆红素 Ictotest 片剂法。将直接胆红素添加到溶液中形成标准液， 直接胆红素遇到苯胺诱导物和亚硝酸盐生成的重氮盐即产生反应，形成含氮色 素，利用重氮偶合法测定这种色素的强度以代表胆红素的含量，采用 Harrison 法和尿胆红素 Ictotest 片剂法进行确认实验。 尿胆原：溯源至 JCCLS 日本临床检验标准委员会推荐的确认试验- Ehrlich法的乙醛试管反应法。将尿胆原替代品添加到溶液中，尿胆原替代品与重氮盐耦合反应，生产深红色素，由此红色素的显色度判定尿胆原的浓度，采用 Ehrlich法的乙醛试管反应法进行确认实验。 尿酮体：溯源至 JCCLS 日本临床检验标准委员会推荐的确认试验- Lange 法 和 Rothera 法。将乙酰乙酸（丙酮）加入到溶液中，丙酮和乙酰乙酸在碱性环境 下与硝基钠反应，形成产生紫色的硝基钠，采用 Lange 法和 Rothera 法进行确认实验。 尿亚硝酸盐：溯源至 JCCLS 日本临床检验标准委员会推荐的确认试验-与尿 沉渣细菌数比较。将亚硝酸钠加入到溶液中，亚硝酸钠在酸性条件下与试纸上的 胺类化合物反应，生成偶氮化合物，进而产生偶联反应生成粉红色的氮色素，与 尿沉渣细菌数比较进行确认实验。 8【】AVE2.0软件，输入用户名（avekf）和密码(ave)进入主界面，点击菜单“系统管理 ( 干化CCD调试”，在下图所在位置放置一根使用的试纸条： 步骤二：点击界面按钮“调试”，试纸条将移动到视野内，查看视野区域的红色大框、红色小框与试纸条及色块位置。如下图所示： 如果仪器通过仪器通过AVE2.0软件，输入用户名（avekf）和密码(ave)进入主界面，点击菜单“系统管理 ( 干化企标测试”，参考位置校准中试纸条放置方式，放置标准白条，点击界面按钮“送样”。 步骤二：点击“白条测试”按钮，等待白条测试结果显示以后，点击“杂散光测试”按钮，仪器将会显示测试结果。 步骤三：参考位置校准中试纸条放置方式，放置标准灰条，点击界面按钮“送样”，等待灰条出现在视野内，点击“线性测试”按钮，仪器将会显示测试结果。 步骤四：点击“重复性测试”按钮，等待仪器测试完成。 步骤五：点击“稳定性测试”按钮，等待仪器测试完成。 标准： 杂散光＜1%； 线性≥0.995； 重复性＜1%