食品生产经营企业良好生产规范gmp认证实施规则试行草案.docVIP

附件1： 编号：CNCA—N—XX：2010 食品生产经营企业 良好生产规范（GMP）认证实施规则 2010- -发布 2010- -实施 中国国家认证认可监督管理委员会发布 目 录 1.目的、范围 2.认证机构要求 3.认证人员要求 4.认证依据 5.认证程序 6.认证证书 7.信息报告 8.认证收费 附件1食品生产经营企业GMP认证范围目录 附件2食品生产经营企业GMP认证现场审核时间表 1．目的、范围 1.1为规范食品生产经营企业良好生产规范（GMP）认证(以下简称食品生产经营企业GMP认证)工作，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国认证认可条例》等法律、法规制定本规则。 1.2 本规则规定了从事食品生产经营企业 GMP认证的认证机构（以下简称认证机构）实施食品生产经营企业GMP认证的程序与管理的基本要求，是认证机构从事食品生产经营企业GMP认证活动的基本依据。 1.3本规则适用于无专项GMP认证实施规则的食品生产经营企业GMP认证工作。在其他专项GMP认证实施规则管理范围内的食品生产经营企业应按相应专项GMP认证实施规则开展GMP认证工作。 1.4在中华人民共和国境内从事食品生产经营企业GMP认证活动的认证机构应当遵守本规则。 1.5认证机构遵守本规则的规定，并不意味着可免除其所承担的法律责任。 2．认证机构要求 2.1从事食品生产经营企业GMP认证活动的认证机构，应当具有《中华人民共和国认证认可条例》规定的基本条件和从事食品生产经营企业GMP认证的技术能力，并获得国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）批准。 2.2 认证机构应在获得国家认监委批准后的12个月内，向国家认监委提交其实施食品生产经营企业GMP认证活动符合GB/T 27021《合格评定 管理体系审核认证机构的要求》的证明文件。 逾期未获得相关证明文件的，将撤销其食品生产经营企业GMP认证批准资质。认证机构在未取得相关证明文件前，只能颁发不超过10张该认证范围的认证证书。 3．认证人员要求 3.1认证机构中参加认证活动的人员应当具备必要的个人素质和食品生产、食品安全及认证检查、检验等方面的教育、培训和（或）工作经历。 3.2认证审核员应按照《认证及认证培训、咨询人员管理办法》有关规定取得中国认证认可协会的执业注册。 3.3取得注册资格的食品安全管理体系认证审核员，可以在补充食品生产经营企业GMP实施规则及认证依据标准培训的基础上，直接注册为食品生产经营企业GMP认证审核员。其他人员在审核员注册时，应不低于食品安全管理体系认证审核员所需的基本教育、工作经历要求。 3.4认证机构应对本机构的认证审核员的能力做出评价，以满足实施相应食品生产经营企业GMP认证活动的需要。 4．认证依据 认证依据为有效的各类别食品生产经营企业相应中华人民共和国国家良好生产规范标准或行业良好生产规范标准。 具体认证标准详见附件1。 5. 认证程序 5.1 认证申请 5.1.1 申请人应具备以下条件： （1）取得国家工商行政管理部门或有关机构注册登记的法人资格（或其组成部分）； （2）取得相关法规规定的行政许可文件（适用时）； （3）生产、加工的产品或提供的服务符合中华人民共和国相关法律、法规、安全卫生标准和有关技术规范的要求； （4）按照认证依据对应的良好生产规范标准，建立和实施了GMP，产品生产工艺定型，有效运行3个月以上； （5）一年内发生违反国家食品安全管理相关法规的食品安全卫生事故 适用范围 1 GB/T 19479 *生猪屠宰良好操作规范 生猪屠宰及分割加工企业 2 GB/T 20575 鲜、冻肉生产良好操作规范 供人类消费的鲜、冻猪、牛和羊肉产品,包括售出后直接或经进一步加工后供食用的鲜、冻猪、牛和羊肉产品生产企业 3 GB/T 20940 肉类制品企业良好操作规范 肉类制品生产企业 4 GB/T 22637 天然肠衣加工良好操作规范 天然肠衣加工企业 5 GB/T 20941 水产食品加工企业良好操作规范 水产食品（鱼、虾、贝类等）加工企业 6 GB/T 20938 罐头食品企业良好操作规范 罐头食品生产企业 7 GB 12695 饮料企业良好生产规范 以水、水果、蔬菜(包括可食的根、茎、花、叶、果实，食用菌，食用藻 类及蕨类)、果肉、糖类、香精香料、液体二氧化碳以及其他食品添加剂为原料，生产碳酸 饮料、果汁及果汁饮料、蔬菜汁及蔬菜汁饮料、含乳饮料、乳酸菌饮料、植物蛋白饮料、茶 饮料、固体饮料、特殊用途饮料和其他饮料的生产企业 8 GB/T 23544 白酒企业良好生产规范 白酒生产企业 9 GB/T 20942 啤酒企业良好操作规范 啤酒生产企业 10 GB/T 2