苏州市红十字会明善眼库.docVIP

苏州市红十字会明善眼库 运行方案 （工作规范） 起草单位：扬州大学第五临床医学院 常熟市第二人民医院 二○○九年三月 目录 人员设置 场所和设备 供体筛选 眼库组织材料的摘取、保存和运输 眼组织材料的质量控制 出入库管理 前言 角膜病是当前仅次于白内障的第二大致盲眼病。我国角膜病致盲患者有300万～400万，通过角膜移植，大部分患者可复明。但每年可接受角膜移植的患者不超过6000例。造成巨大的需求缺口的首要原因是眼角膜供体的匮乏；次要原因是缺乏眼库机构。在常熟市、苏州市乃至江苏省同样存在大量需要通过角膜移植来复明的病例、同样存在眼角膜供体不足的现状；而在社会各界，尤其是苏州红十字会的努力宣传、推动下，人民的捐献意识逐渐增强，2008年苏州市共有207人次签订的捐献眼角膜的志愿书，却无专业眼库机构接受。 值得庆幸的是苏州市红十字会眼库已经定点于我院并即将挂牌成立。这是江苏省第二个眼组织库，它的成立是江苏省、苏州市、常熟市卫生事业发展的里程碑事件；也是常熟市第二人民医院发展的重要标志事件，必将对我院眼科的进一步发展发挥巨大的推动作用。 眼库是收集、保存供体眼球或眼组织，并向眼科医师提供质量符合要求的眼球或角膜材料为主要目的，同时负责培训眼科手术医师和进行科学研究的非盈利性机构。 一、人员设置 1．眼库主任 眼库应设主任1名，由具有外眼疾病、角膜手术或/和外眼疾病研究的专门知识、并具有眼科高级专业技术资格的眼科医生担任。眼库主任全面负责眼库的各项管理工作，定期检查眼库运行状况，制订眼库的规章制度及操作规程，领导眼库的教学和科研，负责眼库供体材料的质量。眼库可设主任助理，协助主任负责眼库的日常管理。 2．工作人员 2.1眼库医生4名：应具有眼科中级专业技术资格的医生担任；熟悉角膜病和角膜移植手术，主要参与供体的获取与保存、供体的检查、质量评估、质量保证；术前患者检查及术后随防等。 2.2眼库技术员1名：眼库技术员主要负责处理眼组织材料相关的工作。 二、场所和设备 1．场所 眼库场所应包括：眼库办公室、眼库实验室和眼组织保存室等，各房间应独立或相对独立，每个房间的面积按照要求不小于20平方米。 2．设备 2.1眼库办公设备应具备电脑及网络、专用的电话和传真号码。 2.2眼库实验室及眼组织保存室应具备超净工作台，4℃恒温冰箱，-20℃ 3．感染控制与废物处理 3.1感染控制与安全性：根据《消毒管理办法》、《医院感染管理规范》、《消毒技术规范》等相关政策法规的统一规定，制定感染管理相关制度及感染控制档案。建立安全操作制度，如发生事故，应紧急处理，并向上汇报。 3.2废物处理：眼库的医疗用品垃圾应按照《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗废弃物管理条例》规定执行，并按照卫生部和国家环境保护总局《医疗废弃分类目录》进行分类，生物有害物质应按照上述规定统一处理。 三、供体筛选 为了保证眼库获取眼组织材料的质量达到医学要求，应对捐献供体进行严格的筛选。 1．供体的基本情况包括 （1）现病史； （2）既往史； （3）家庭史； （4）疾病诊断及死亡原因； （5）各种化验报告及病理学报告； （6）治疗经过及特殊用药情况； （7）眼部病史及检查。 2．供体年龄与摘取时间 2.1供体年龄：一般宜控制在2~80岁之间。 2.2摘取时间：通常角膜的保存应在死后尽快实施，对每一供体的死亡—摘取尸眼时间一般短于6小时，最长不超过10小时。 3．应根据下列情况对捐献者进行筛选 3.1禁忌症 3.1.1绝对禁忌证：患有下列疾病的供体组织对受体的健康存在危害或危及手术的成功，不应用于角膜移植手术。 （1）死因不明。 （2）急性病毒性肝炎。 （3）狂犬病。 （4）克雅氏病（Creutzfeldt-Jakob disease，CJD），新变异型克雅氏病（variant Creutzfeldt-Jakob disease， vCJD）或家族成员患克雅氏病。 （5）死因不明的中枢神经系统疾病。 （6）痴呆，除外由脑血管病，脑肿瘤或脑外伤引起者。 （7）亚急性硬化性全脑炎。 （8）进行性多灶性脑白质病。 （9）先天性风疹。 （10）Reye综合征。 （11）急性病毒性脑炎或不明原因的脑炎或进行性脑病。 （12）急性败血症（菌血症、真菌血症、病毒血症）。 （13）急性细菌性或真菌性心内膜炎。 （14）急性白血病。 （15）急性播散性淋巴瘤。 （16）乙肝表面抗原阳性的供体。 （17）HTLV I型或II型感染。 （18）丙型肝炎血清学检测阳性。 （19）HIV血清检测阳性者。 3.1.2相对禁忌症：患有下列眼部疾病的供体组织对受体的健康或角膜移植手术的成功存在潜在的危险。 （1）眼固有疾病： ①视网膜母细胞瘤； ②眼前节恶性肿瘤或已知的眼原发或转移的腺癌； ③眼球或