出口机电生产企业质量保证能力评定细则.docVIP

《出口机电生产企业质量保证能力评定细则》 使用说明 1 本细则是在总结江苏出口机电产品质量许可制度经验的基础上制订的，是与国际上合格评定原则相接轨的认证方法，进一步强化了安全、环保的认证要求。 2 本细则形成的表格既是评审文件又是记录。适用于江苏机电生产企业申请出口商品质量许可证工厂质量保证能力的现场审查记录、申请企业的自查记录。 3 评审有以下四种结论： 3.1未发现不合格项，现场评审通过。 3.2未发现严重不合格项，发现若干个一般不合格项，现场评审通过。 3.发现一个严重不合格项，发现若干个一般不合格项，企业应在规定期限内(一般不超过30天)采取纠正措施，经评审组或分支局跟踪检查，确认纠正措施有效后，现场评审通过。 3.4发现一个严重不合格项，发现若干个一般不合格项，企业在规定期限内未采取纠正措施，或者虽采取纠正措施，但经评审组或分支局跟踪检查，纠正措施无效的，现场评审不通过。 3.5发现两个或两个以上严重不合格项的，现场评审不通过。 评审结论为“现场评审通过”的，评审材料由评审组或分支局上报省局认证监管处审核、批准、发放《出口商品质量许可证》。 评审结论为“现场评审不通过”的，评审材料由评审组或分支局上报省局认证监管处审核、批准、出具《不予许可通知书》。申请企业应再对照本评定细则进行整改，自查自纠符合评定细则要求后，方可重新申请。 4 不合格项的判定 4.1严重不合格项定义： 4.1.1未按本评定细则建立与企业实际情况相适宜的质量管理体系的； 4.1.2可能造成质量管理体系失效的； 4.1.3影响持续保证出口产品质量的； 4.1.4存在重大安全、质量隐患的。 4.2严重不合格项：评定细则中带有“★”标记的条款(39项)。 4.3一般不合格项：评定细则中没有“★”标记的条款(56项)。 出口机电生产企业质量保证能力评定细则 检查项目 检查内容 检查要点 不合格事实记录 评定结果 合格 不合格 严重 一般 (一)质量管理基础 1 建立运行有效的质量管理体系，制定符合企业产品特点的质量方针和质量目标。 ★1．1查有无质量管理体系文件(质量管理制度或质量手册、程序文件、作业文件等)； 1．2查质量管理体系文件的完整性和适宜性； 1．3查有无符合企业产品特点的质量方针和质量目标，查质量目标的完成情况。 2制定相关人员的工作职责。 2．1应设置有企业一把手直接领导下与生产规模相适应的质量检验部门或专职检验员； 2．2应任命一名质量负责人，并赋予相应的质量管理职责和权限； ★2．3查是否制定了与质量相关人员的工作职责； 出口机电生产企业质量保证能力评定细则 检查项目 检查内容 检查要点 不合格事实记录 评定结果 合格 不合格 严重 一般 (一)质量管理基础 2制定相关人员的工作职责。 2．4检查质量检验部门或专职检验员职责与权限的落实情况。 3建立质量管理体系内部检查机制。 3．1是否建立了内部检查机制； 3．2查内部检查机制实施情况。 4制定并实施纠正和预防措施程序，并保存记录。 4．1是否建立了纠正措施和预防措施的管理制度或程序； ★4．2对采购、生产过程、检验、用户反馈及投诉、内部检查等质量活动中发现的存在问题或隐患是否按规定要求制定并实施了相应的纠正或预防措施； 4．3检查纠正或预防措施的实施情况和实施效果。 5设置用户反馈、投诉处理程序。 5．1是否建立了用户特殊要求、反馈、投诉处理的管理制度或程序； 5．2检查用户特殊要求、反馈、投 出口机电生产企业质量保证能力评定细则 检查项目 检查内容 检查要点 不合格事实记录 评定结果 合格 不合格 严重 一般 (一)质量管理基础 诉处理的实施情况及记录。 6建立关键岗位人员能力、特殊工种人员资格确认及质量教育培训考核机制。 6．1是否建立了职工教育、持续培训和考核的管理制度或程序； 6．2查有无年度培训计划； 6．3查年度培训计划完成情况； ★6．4查质量控制点人力资源的能力是否能满足要求； ★6．5查特殊工种人员是否具备规定的资质。 (二)设备与 计量器具 7建立生产设备、检测设备和计量器具的管理制度。 7．1是否建立了生产设备(包括工装、工位器具，下同)的管理制度； 7．2是否建立了生产设备和工装的台帐及其档案； 7．3是否建立了检测设备和计量器具的管理制度； 出口机电