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蝎龙接骨散制备及质量控制 　 作者：梁陈方 肖萍 李文仕 杨春旭 【摘要】 目的制备蝎龙接骨散并建立质量控制方法。方法配制蝎龙接骨散，采用高效液相色谱（HPLC）法测定蝎龙接骨散中血竭素的含量。结果该制剂各项检查均符合蝎龙接骨散质量标准的有关规定；血竭素在9.59～47.94 mg·L-1浓度范围内，峰面积与浓度线性关系良好，相关系数r=0.999 6，加样平均回收率为99.86%(RSD=0.96％)。结论蝎龙接骨散制备工艺简单，质量稳定，质控方法可行。 【关键词】 蝎龙接骨散；制备；质量控制 　　蝎龙接骨散是广西医科大学第四附属医院在科研的基础上自主研究开发的散剂，该制剂已获得自治区食品药品监督管理局生产批准文号（桂药制字，具有活血化瘀、消肿止痛、续筋接骨之功效，临床用于治疗各种跌打损伤、闭合性骨折等，疗效确切。现将其制备方法及质量控制报道如下。 　　1 仪器与材料 日本岛津LC10Avp高效液相色谱仪（LC10AT泵，SPD10Avp检测器，CBM102数据处理机，CSLight色谱数据工作站）；血竭素高氯酸盐对照品（中国药品生物制品检定所，批号：0811-200203，20 mg/支，含量：100%）；薄层层析用硅胶G(青岛海浪硅胶干燥剂厂)；蝎龙接骨散（自制）；乙腈为色谱纯，其他试剂为分析纯。 　　2 处方及制备 　　2.1 处方 　　自