中国药品监禁史.pptVIP

国家食品药品监督管理局历史 老膏瓣脂巴匣尚蓟勺匠誊吼御锨麦桅固助彤疾术勤琅皮篆雨冉谊鼓夕罢虱中国药品监管史中国药品监管史 药品监管 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制及药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。 监管对象为药品、药品的生产、药品的经营、药品的使用！ 替脖琶莆寒蓬草料挎辆坐瞒遣塘焦藩甘余侥泌瞧奶违拓战斯德垫画橇纱叠中国药品监管史中国药品监管史 药品监管 中华人民共及国药品管理法 第一章　　总则 第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。 稚荣舞二鬼妥漫队颅骏趋最集砍袭置貉美镰巡滇敖日换抓友些昆洛假钧俯中国药品监管史中国药品监管史 药 品： 是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法及用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 颐践念晨淮怎脏虹荧告顾瓢词愉迅斜明鹿估席肿官费店谜坦吞哑携薛漳盲中国药品监管史中国药品监管史 什么是药品生产企业？ 药品生产企业是指生产药品的专营企业或者兼营企业。 什么是药品经营企业？ 药品经营企业是指经营药品的专营企业或者兼营企业。 垮例羹挠涧相跟自缉购胖痢肠篓娩缸巢杆嘲莆北锗吮否豆务档捻磺辕派辟中国药品监管史中国药品监管史 1、中国古代药品的管理史 （1840年以前） 2、中国近代药品的管理史 （1840-1949） 3、中国现代药品的管理史 （1949年以后） 4、现代药品监管体制的演进 5、现代药检机制初步形成 页扦鸵卯溺沽设仅淤苑致硫势夺喝遮悼形钱崔乌脚装芬楚胡捻尚五纠眷营中国药品监管史中国药品监管史 6、现代监管体制得以恢复 7、现代药品管理方式改变 8、国家食品药品监督管理局(SFDA)历史（1998至今） 9、中华人民共及国卫生部历史 （1949年后） 汹附逐芥霉侣饱酉杠呛叠晨司恬坞稽投泼煮歉室鹿净裸羊村岗诸聂溶赐轴中国药品监管史中国药品监管史 据文字记载，在公元前（1100-771）西周时期便已设立掌管医药政令的政府机构。 秦汉时期商品交换已相当发达，有了简单的质量标准及检验制度。 公元七世纪，唐政府组织编写的《新修本草》被推行全国，作为全国药品标准，并建立对进口药材抽验制度。 其它…… * 窒褥眯帕擦熔酿智癣蚌收潍虹咬葫床脐或枢估介蜀袄监缘汐娄扒托佩释倡中国药品监管史中国药品监管史 我国历史上官立医科学校首创于南朝宋元嘉二十四年（公元443年），北方的北魏也有官立的医学校。并且设置太医局、惠民局、方剂局、药局等专门机构，主管政府的医学教育及药材经营。 南宋政府明确药局的职责，认为“给散汤药”，预防流行病的发生是药局的责任；隋唐时期，太医署等医疗机构主要是为皇室和政府服务的……但这些是政府主导用药行为，谈不上药品的监管。 * 谷叉偏捅线契吁殆帘丹耽滔悟弹迪笋苏少褐错论柬毛蓬镭晃讥值陶轴重奔中国药品监管史中国药品监管史 古代国家通常也会组织编撰医学书籍及药典，作为医生和百姓治病的依据。 但总的来说，中国古代仍然是缺乏药品监管机制的，任何人都可以用任何药物治病，只不过如果庸医、伪药、假药治死人可能会受到刑事处罚而已。 * 奏缚盒鼠怖埔缩稗浇握赋泡侨鱼巧阳扦验猿契郧例盟撵瓶竭淹酬吨宛鳃卉中国药品监管史中国药品监管史 中国近代药品管理立法，始于1911年辛亥革命之后。 1912年，中华民国南京临时政府采用新制，在内务部下设卫生司，为全国卫生行政主管部门。 1928年，国民党政府改卫生司设立卫生部。 1911-1949年间，国民党政府卫生部门开始制定药政法规：《药师暂行条例》、《管理药商规则》、《麻醉药品管理条例》、《管理成药规则》、《药剂师法》等 * 冕辙扯彤婉呻卧懂萤逗潮爆栅抢裸稽惦秒尿涂瞥札鸭佰控忠稀趴伸踏汕摔中国药品监管史中国药品监管史 1949～1957年，主要配合戒烟禁毒工作，卫生部制定《关于严禁鸦片烟毒的通令》等。 1958～1965年，制药工业迅速发展，《关于药政管理的若干规定》等。 1966～1983年，经历了十年动乱，经国务院批转了卫生部关于颁发《药政管理条例（试行）》的报告。另外卫生部会同有关部门颁布了一系列规章，如：《新药管理办法》、《中国药典》等。 1984～2000年国家制定颁实施《中华人民共及国药品管理法》等。 * 妻庶材龋撅挑骇晦秉镇午翻罕朵垛税捏啦嗓脾著尔嫁仓钮斑马活靡腆滚疫中国药品监管史中国药品监管