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青霉素V钾片人体生物等效性探究 　 ; 作者：徐富培，周远大，何海霞，杨辉 毕业论文 【关键词】; 青霉素V钾片；高效液相色谱法；生物等效性 毕业论文 　　［摘要］ 目的：研究重庆科瑞制药有限公司生产的青霉素V钾片（以下称试验药）的人体生物等效性。方法：20名健康男性志愿者随机分为A、B两组，每组10人，采用随机交叉试验设计，单剂量口服青霉素V钾片试验药或对照药750 mg，高效液相色谱法测定血清中药物浓度，3P97计算机软件计算药动学参数。结果：试验药和对照药的Cmax分别为（10.23±4.81）μg/mL和（10.05±4.49）μg/mL；Tmax分别为（0.44±0.16）h和（0.54±0.13）h；t1/2(β)分别为（0.59±0.4）h和（0.51±0.28）h；AUC(0～∞)分别为（9.15±3.34）μg/(h#12539;mL)和（9.71±4.04）μg/(h#12539;mL)；AUC(0～T)分别为(8.97±3.43) μg/(h#12539;mL)和(9.54±3.96) μg/(h#12539;mL)。试验药的人体相对生物利用度为（94.02±16.31）%。结论：青霉素V钾片试验药与市售药比较具有生物等效性。 毕业论文 　　［关键词］ 青霉素V钾片；高效液相色谱法；生物等效性 毕业论文 　　Bioequivalence