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鹅不食草鼻腔喷雾剂制备 　【摘要】; 目的 制备鹅不食草鼻腔喷雾剂，使有效成分直接达到治疗部位，同时增加患者的顺应性。方法 以二氧化碳超临界萃取鹅不食草油作为主药，以饱和水溶液法用羟丙基β环糊精进行包合，采用正交试验优选鹅不食草油包合物最佳工艺，以该包合物为原料，制备鹅不食草鼻腔喷雾剂。结果 最佳包合工艺为鹅不食草贮备液与羟丙基β环糊精的比例为10 mL∶10 g，包合温度为60 ℃，包合时间为1.5 h，鹅不食草鼻腔喷雾剂中药物含量可控制为0.5%。结论 鹅不食草鼻腔喷雾剂中，主药水溶性好，含药量高，制备工艺合理。 【关键词】; 鹅不食草；羟丙基β环糊精；喷雾剂 　　Abstract:Objective To optimize the preparation procedure of Centipeda minima nasal spray. Methods The oil of Centipeda minima was extracted by CO2 supercritical fluid extraction, then enveloped with hydroxypropylβcyclodextrin by saturated solution method. The preparation procedure was optimized by orthogonal design.Results; The optimum preparation process of inclusion compound was as follows: the ratio of Centipeda minima oil with hydroxypropylβcyclodextrin was 10 mL∶10 g, 60 ℃ for 1.5 h of inclusion. The drug concentration was 0.5%.Conclusion The inclusion compound was watersoluble, highcontent of the drug and suitable for nasal spray. 　　Key words:Centipeda minima; hydroxypropylβcyclodextrin; nasal spray 　　鹅不食草,异名食胡荽,为菊科(Compositae)植物石胡荽Centipeda minima (L.) A. Br. et Aschers的带花全草，含有三萜类成分、挥发油、氨基酸、豆甾醇、有机酸等,可用于头痛、鼻渊、痹症、疥癣、软组织损伤［1］,《本草纲目》记载:鹅不食草可以通鼻气、利七窍、吐风痰、塞鼻息自落。近年来以鹅不食草治疗过敏性鼻炎也有较多报道［2-6］,但其剂型则多取散剂使用［5-6］，该剂型贮存与使用中有效成分易挥发，而且给药剂量大，病人使用依从性较差。本研究将鹅不食草的有效成分通过羟丙基β环糊精（HPβCD）包合后，提高其水溶性，制成鼻腔喷雾剂使用，可以有效提高制剂的稳定性，方便病人使用。 　　1; 仪器与材料 　　1.1; 仪器 ; 　　 　　HA1215001型超临界萃取仪（江苏南通华安科研仪器有限公司）；FA2104N型电子分析天平（上海精密科学仪器有限公司）; TU1901型双光束紫外可见分光光度计（北京普析通用仪器公司）；YC015型喷雾干燥机（上海雅程仪器设备有限公司）；喷雾瓶（规格：10 mL，四川金泰医药包装有限公司）。 　　1.2; 材料 ; 　　 　　鹅不食草（购于广州市药材公司，经本院生药教研室严寒静副教授鉴定为菊科植物鹅不食草Centipeda minima; L)，羟丙基β环糊精（购于泰龙广州公司，药用级）；乙醇、石油醚等均为分析纯；CO2为食品级，纯度≥99.5%。 　　2; 试验部分 　　2.1; 鹅不食草油的提取［7］ ; 取药材适量，置超临界CO2萃取仪中提取。萃取压力为30 MPa，萃取温度为50 ℃；CO2平均流量25 L·kg·h-1，萃取时间1 h。取制得的鹅不食草油适量，用无水乙醇溶解并定容，得鹅不食草贮备液（体积分数10.0%）。密封,冰箱低温保存备用。 　　2.2; 包合物的制备 ; 采用饱和水溶液法进行：称取一定量的HPβCD，加50 mL水，一定温度下搅拌溶解，缓缓加入一定量的鹅不食草贮备液，并恒温搅拌适当时间，0.45 μm微孔滤膜过滤，喷雾干燥，以适量石油醚洗涤，挥干石油醚，即得。 　　2.3; 正交设计包合工艺条件　 ; 根据预试验结果，选择HPβCD与鹅不食草油的比例、包合温度、包合时间为考察因素,用L9(34)