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基于临床指标及病人主观体验指标前列腺增生症6种治疗方法疗
基于临床指标及病人主观体验指标前列腺增生症6种治疗方法疗
【摘要】 目的:从临床指标和病人主观体验指标两个角度评价前列腺增生症(BPH)6种治疗方法的疗效,以期为治疗方法的选择提供科学依据。方法:研究对象来自医院住院病例,临床指标采用最大尿流率、平均尿流率、尿流时间/排尿时间、达峰时间;病人主观体验指标采用SF36。结果:经组间Dunnetts检验,与基线值相比,开放手术组的最大尿流率、平均尿流率、达峰时间,联合用药组和经尿道电切/电汽化组的最大尿流率、平均尿流率治疗前后具有显著性差异;开放手术组和经尿道电切/电汽化组的SF36总分治疗前后具有显著性差异。结论:开放手术是其中最佳的治疗方法,其次是经尿道电切/电汽化。
【关键词】 前列腺增生症 临床评价 病人主观体验评价 疗效评价
前列腺增生症(benign prostatic hyperplasia,BPH)是一种特殊的组织病理性病变,是与年龄和性激素相关的老年常见慢性疾病,目前已成为危害老年男性健康的主要疾病之一。根据我国6个城市老年人前列腺增生的患病率及相关因素的调查结果,2000年我国≥60岁的城乡常住老年男性BPH总的患病率为43.68%,且表现出随年龄增长BPH患病率增加的明显趋势[1]。由于BPH发病率增长之速、涉及人群之广、消耗卫生资源之大,造成残疾、死亡之多已达到触目惊心的地步,因此评估不同治疗方法的疗效,选择更为科学合理的治疗方法,无论是对临床医生还是病人及其家庭,以及国家卫生事业的发展,都是现实存在而又迫切需要解决的重要问题。受“十五”国家科技攻关计划资助,本研究从临床指标和病人主观体验指标两个角度评价BPH 6种治疗方法的疗效,以期为治疗方法的选择提供科学依据。
1 对象与方法
1.1 对象
本研究对象的诊断依据国际良性前列腺增生症咨询委员会(ICBPH)1996年推荐标准:年龄大于50岁,病史、症状评分、体查、尿液分析、肾功能评估、前列腺特异抗原、最大尿流率及残余尿测定;纳入的研究对象符合上述诊断标准,且知情并同意;排除标准是合并严重营养不良,严重肝、肾功能不良,进展性、系统性疾病,以及精神疾病等之一者。
本研究的病例来自华中科技大学同济医学院附属同济医院泌尿外科2002年6月至2003年6月符合上述条件的住院病例,共163例。每个病例均随访2次,每次间隔时间6个月,由于存在病例先后的时间间隔,全部病例随访结束共耗时24个月。
1.2 方法
1.2.1 评价方案 本攻关项目拟定评价的治疗方法共8种:(1)等待观察;(2)α1受体阻断剂;(3)5α还原酶抑制剂;(4)α1受体阻断剂+5α还原酶抑制剂联合用药;(5)开放手术;(6)经尿道电切/电汽化;(7)非手术介入疗法;(8)其它药物治疗。本课题组获取后两个方案的病例太少,因此只评价其中的前6种,其中等待观察组获28例,α1受体阻断剂组23例,5α还原酶抑制剂组30例,联合用药组28例,开放手术组24例,经尿道电切/电汽化30例。在治疗方法的选择上,研究对象一旦以某种治疗方法进入研究队列,原则上不能改变治疗方法,若因为不可抗拒的原因必须改变方案者,在方案更换日期进行随访监测,并按调查表的要求进行详细记录。
1.2.2 评价指标 临床生理指标采用的是最大尿流率、平均尿流率、尿流时间/排尿时间、达峰时间;病人主观体验指标采用的是健康相关生活质量,测量工具是MOS SF36,包括36个条目共8个维度:(1)躯体活动功能(physical functioning,PF);(2)躯体功能对角色功能的影响(rolephysical,RP);(3)社会功能(social functioning,SF);(4)疼痛(bodily pain,BP);(5)精神健康(mental health,MH);(6)情绪对角色功能的影响(roleemotional,RE);(7)活力(vitality,VT);(8)健康总体自评(general health,GH)。
1.3 统计学处理
本研究调查问卷的数据录入采用EPI 2.1;评价指标结果用x-±s表示,采用CMH检验、组间Dunnetts检验等方法,统计软件采用SAS 8.1。
2 结 果
2.1 临床指标评价
经组间Dunnetts检验,最大尿流率在等待观察和α1受体阻断剂的治疗前后差异无统计学意义,其他4种方案的差异有统计学意义;平均尿流率在等待观察、α1受体阻断剂和5α还原酶抑制剂的治疗前后差异有统计学意义,其他3种方案的差异有统计学意义;尿流时间/排尿时间在所有6种治疗方法的治疗前后差异无统计学意义,达峰时间只有开放手术治疗前后差异有统计学意义,见表1。
2.2 病人主观体验指标评价
经组间Dunn
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