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左氧氟沙星序贯治疗下呼吸道感染临床评价

左氧氟沙星序贯治疗下呼吸道感染临床评价  【摘要】 目的 评价左氧氟沙星序贯治疗下呼吸道感染(LRTIs)的有效性和安全性。方法 采用开放试验,应用左氧氟沙星注射液0.3 g 治疗30例LRTIs患者,1~2次/d,静脉滴注,4~6 d,序贯以0.2 g,2次/d,口服,5~9 d。结果 痊愈率、有效率、细菌清除率分别为63.33 %,86.67 %,89.29 %,不良反应轻微。结论 左氧氟沙星序贯治疗下呼吸道感染疗效肯定,安全、经济、方便。 【关键词】 左氧氟沙星;序贯治疗;下呼吸道感染 左氧氟沙星,是新一代光学活性喹诺酮抗菌剂,包括静滴液和片剂两种剂型。主要特点是抗菌谱更广,抗菌作用更强,安全性更高。具有良好的体液、组织穿透力。给药后组织内药物浓度迅速升高,几乎超过所有致病菌的MIC90。我院于2006年7~12月使用左氧氟沙星序贯治疗30例LRTIs患者,现将结果报告如下。   1 材料与方法   1.1 药品来源及试验方法   左氧氟沙星(商名品:可乐必妥)由第一制药(北京)有限公司提供,左氧氟沙星静滴液每100 ml 含左氧氟沙星0.3 g,片剂每片含左氧氟沙星0.1 g。本试验采用前瞻性,开放试验设计。   1.2 病例选择   (1)年龄25~82岁,其中男性患者16例,女性患者14例;(2)根据咳嗽、咳痰、发热、呼吸困难、胸痛、肺部啰音、脱水症状、发绀等症状、体征,经胸部X线、痰培养检查确诊LRTIs患者;(3)淘汰标准:①严重心、肝、肾功能不全及中枢神经系统疾病(如精神病等);②喹诺酮类药物过敏者;③入选前已服用过喹诺酮类抗生素的患者;④妊娠期及哺乳期的妇女;⑤认为不适合本课题研究的患者。   1.3 治疗方法   受试者初始治疗给予左氧氟沙星注射液0.3 g,1~2次/d,静脉滴注,4~6 d,症状好转后之后序贯以0.2 g,2次/d,口服,5~9 d,总疗程9~15 d。   1.4 观察指标   在治疗过程中对患者症状、体征变化进行观察并逐项记录。给药前、停药后第1天各查1次血、尿、便常规、肝肾功能、血糖、血清电解质、血沉和胸片。用药后若检验指标出现异常,追踪至正常为止。细菌学检查:用药前、停药后第1天做细菌培养及鉴定,疗程gt;1周者于第7天增做1次,以KB法测定分离菌对左氧氟沙星的敏感性。   1.5 疗效判断标准   按我国抗菌药物研究指导原则规定,以痊愈、显效、进步、无效4级评定,痊愈与显效两组合为有效率。细菌学评价按清除、部分清除、未清除、替换和再感染5级评定。   1.6 不良反应评价   给药后出现的临床反应和检验异常按与所试药物的关系分为:肯定有关、很可能有关、可能有关、可能无关与无关5级评定,前三者计为药物不良反应,统计不良反应发生率。   1.7 临床实用价值评估   依据患者病情、临床疗效、细菌学疗效及安全性综合评价左氧氟沙星用药的临床实用性,包括:(1)非常实用;(2)有实用性;(3)实用性不大;(4)无实用性;(5)无法判断。    2 结果   本组患者全部完成治疗,并且均做了临床疗效、不良反应评价和临床实用价值评估。   2.1 感染症状的轻重程度   30例患者中,轻度感染者4例,占13%;中度感染者25例,占83%;重度感染者1例,占4%。   2.2 患者症状、体征、痰菌培养及胸片阴影变化情况见表1。表1 治疗后临床改善情况症状、体征(略)   2.3 临床疗效   痊愈率为6333%(19/30),有效率为8667%(26/30),详见表2。患者总疗程(12.0±3.0)d,静滴疗程(5.0±1.0)d,口服疗程(7.0±2.0)d。表2 左氧氟沙星临床疗效症状、体征 (略)   2.4 细菌学评价   痰培养阳性者23例,共检出28株,细菌阳性分离率为73.33%,其中肺炎链球菌9株,表皮葡萄球菌2株,金黄色葡萄球菌1株,卡他莫拉菌2株,大肠埃希菌3株,克雷白杆菌2株,铜绿假单胞菌4株,肺炎杆菌2株,粪肠球菌2株。治疗后痰培养未阴转共3例3株,分别为大肠埃希菌、铜绿假单胞菌及粪肠球菌各1株。感染类属分别为肺癌并阻塞性肺炎、支气管扩张并感染。细菌清除率为89.29%。   2.5 不良反应   胃肠道反应1例,头晕1例,药疹1例,静脉炎1例,不良反应发生率为13.33%,经对症处理或试验结束后均能恢复正常,无需终止治疗。   2.6 临床实用价值   认为非常实用的有6例,占20%;认为有实用性的有23例,占76.67%,仅有1例认为无效,后证实该患者耐药,占3%。   3 讨论   我国现行医疗体制改革提倡的安全、有效、节约的用药原则,大量临床研究证实序贯疗法具有确切的疗效,同时降低医疗费用,减少病人接受侵袭性操作的痛苦及与静脉输液有关的各种并发症[

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